巨生醫17日宣布，自主研發的肝癌MRI顯影劑MPB-1523多國多中心臨床三期試驗持續推進，預計明年第一季向美國FDA提出Pre-IND諮詢，並已著手與三期臨床執行醫院醫師進行訪談，商業化進程再邁關鍵一步。
公司指出，MPB-1523為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌MRI顯影劑，採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。臨床二期結果顯示，MPB-1523搭配TrueFISP MRI序列，可同時呈現血管結構、腫瘤血栓及肝臟背景訊號，形成具高度辨識度的「三重對比影像」，使肝癌血管侵犯的判讀更為直觀。
巨生醫表示，該影像特性補足傳統顯影劑在血管侵犯診斷上的限制，提供臨床一項具高度實用性的無創診斷工具；同時，MPB-1523亦具可望適用於肝腎功能不全患者的潛力，有機會填補現行顯影劑使用受限的臨床缺口，市場發展空間可期。
在法規進度方面，MPB-1523已完成FDA於End of Phase 2會議中要求補充的臨床設計與製造資料。待取得Pre-IND正式回覆後，公司將同步向美國、台灣與中國提出臨床三期IND申請，加速全球臨床布局。
授權方面，巨生醫亦持續與多家藥廠洽談合作，MPB-1523被視為推動公司中長期營運成長的重要產品線。
巨生醫指出，依目前臨床數據推估，MPB-1523未來適應症有機會由原發性與轉移性肝癌，進一步擴大至癌前病變監測，提升產品價值與市場應用範圍，為公司後續營收與獲利成長挹注動能。
