根據外電報導，仁新醫藥小金雞Belite Bio開發治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥LBS-008（Tinlarebant）第三期臨床試驗解盲成功，董事長林雨新表示，預計2026年上半年向美國FDA提出藥證申請，該新藥有機會成為全球首個針對此罕見眼疾的治療選項。

STGD1為罕見遺傳性視網膜退化疾病，主要影響兒童與青少年，目前尚無核准療法，僅美國受影響患者估計即超過5萬人。

該新藥三期臨床試驗為期兩年，招募104位青少年患者，分布於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣及澳洲等11個地區。該研究採隨機分配、雙盲、安慰劑對照（2：1）設計，主要評估黃斑部萎縮病灶增長率，並同時觀察藥物安全性與耐受性。

研究結果顯示，Tinlarebant在主要療效指標上顯著降低視網膜萎縮病灶（DDAF）擴張速率36%（p=0.0033），具有統計與臨床意義。考量病程進展的自然變異性，後續事後分析進一步確認療效的一致性，p值小於0.0001。而在關鍵次要指標中獲得統計改善。

捷報不斷的LBS-008（Tinlarebant），先前已獲中國國家藥監局（NMPA）已批准Belite提交STGD1新藥上市申請（NDA）並授予優先審評資格。

另外，英國藥品與醫療產品監管署（MHRA）也同意，Belite可根據LBS-008（Tinlarebant）第三期臨床試驗「DRAGON」的期中分析結果，提交條件式上市許可（Conditional Marketing Authorization, CMA）申請。顯示LBS-008的臨床成果與潛力獲得全球監管機構高度肯定。受惠CMA機制允許針對尚未被滿足醫療需求的疾病，在完整數據出爐前提前核准上市，有助加速患者取得治療。

仁新的Tinlarebant已獲得多項國際監管機構資格認定，包括：美國FDA突破性療法（Breakthrough Therapy）、快速審查（Fast Track）及罕見兒科疾病資格（Rare Pediatric Disease）。

美國、歐洲、日本：孤兒藥資格（Orphan Drug Designation）。

日本：先驅藥（Sakigake）指定。