美國總統川普的藥品關稅政策,導致國際藥廠紛紛改變全球佈局,衛福部食藥署盤點,今年已有47款藥物擬退出台灣市場,其中絕大多數藥品均有替代藥物,但缺藥的想法仍深植人心。學名藥協會公共事務委員會主委殷為瑩表示,為提升國內藥品韌性,必須提振國人對學名藥的信心,建議應優化系統機制及建立科學驗證方法,證明學名藥療效與已過專利期的原廠藥是一致的,其中以抗生素及癌症用藥應最為優先。
台灣藥學會於昨天舉辦年會,將針對藥品韌性提出10大政策建言,其中包括應優化「藥物療效不等通報系統」,以提民眾對於學名藥的信心。殷為瑩表示,衛福部食藥署針對「藥物療效不等通報系統」存在已久,但一直未有效率的進行通報,建議應優化系統機制及建立科學驗證方法,證明學名藥的療效與已過專利期的原廠藥是一致的,學名藥協會身為製藥業有責任站出來,不斷的倡議,希望讓國人對學名藥更有信心。
市面不斷傳出缺藥訊息,但真的缺藥嗎?或仍有其他替代藥品?殷為瑩說,食藥署日前公布47款可能會缺藥的藥品,其中相當多的品項都有學名藥可以替代,但藥師或民眾為何還會擔心缺藥,主因是大家對學名藥的信心不足;因此希望透過優化「藥物療效不等通報系統」,當醫師發現藥物出現療效不等時,可以立即通報,但如果療效相同時,則可以建立醫生跟病人對同成分學名藥的信心。
優化藥物療效不等通報系統,應經由食藥署、學界、醫界共同努力,建立科學的程序加以驗證,殷為瑩指出,目前食藥署已積極的正在研擬檢驗的機制,驗證學名藥與已過專利期的原廠藥,兩者的品質是一致的;往後,一旦傳出有缺藥的情形,僅是一個品牌離開台灣,不影響國人用藥權益,如此,就不需過於恐慌或擔憂,並建立政府所倡議的「藥品韌性」。
製藥發展協會主委李建宏說,「藥物療效不等通報系統」若接獲通報後,呼籲食藥署應快速進行科學的檢驗,解除醫師疑慮;另,每當食藥署公告藥品回收資訊時,往往學名藥的數量遠大於原廠藥,常會造成民眾誤解,以為學名藥的品質不佳,但民眾應有正確認知,目前國內藥品市場以國產學名藥為大宗,為真正的照顧國人健康。
衛福部長石崇良上任後,積極建立「醫療韌性」、「藥品韌性」及「社會韌性」,他日前於本報舉辦的「2025抗生素韌性暨品質精進」專家會議表示,抗生素是現代醫療的基石,須從品質、供應、使用與價格四管齊下。食藥署更將啟動市面藥品監測,聯合數家醫學中心建立「上市後品質監測哨點」,並與國衛院合作,啟動抗生素最低抑菌濃度測試,對抗生素進行全面品質監控。
衛福部食藥署長姜至剛則表示,食藥署明年將正式與國衛院合作,分三階段進行品質調查計畫,今、明年為試行階段,以抽驗市售抗生素,並同步檢測原料藥與製劑,建立常態化品質資料庫。