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雙引擎驅動 瑩碩未來五年目標新增85張藥證2025-11-06

來源:工商時報/記者杜蕙蓉

瑩碩總經理顏麟權5日在法說會中表示,近年透過與國內外藥廠結盟拓展全球市場陸續開花結果,今年迄今國內已取得10張藥證,隨著新品上市銷售,下半年營運拚轉盈,明年將啟動IPO規劃,未來五年將以全球取證85張以上,其中至少一項新劑型新藥授權全球市場為目標。

瑩碩是兼具技術及市場導向的研發型公司,近三年的藥品研發支出占比平均35%,去年更高達37.4%,遠高於其他上市櫃同業(不含純新藥研發公司)約5~15%。憑藉六大獨特劑型開發平台的技術優勢,不僅拿下多項國內首發學名藥實績,近年透過策略結盟擴大產品線與市場規模,迄今累積締造21項技術授權、14項銷售合作,以及8項共同開發實蹟。

顏麟權表示,自主開發治療透析患者次發性副甲狀腺機能亢進的鈣易清,於2014年核准上市以來,迄今仍是國內唯一學名藥,去年原廠藥退出台灣市場後,已連續11個月獨家供應;今年甫領證的治療嚴重青春痘藥物敵痘,也是國內口服A酸軟膠囊首家學名藥。

瑩碩除專注研發外,旗下擁有二家重要子公司:歐帕生技專責生產製造並朝CDMO積極轉型;泰和碩藥品則負責行銷與通路建置,同時也代理國外多項優質藥品與功能性食品,形成從研發、製造到銷售的完整一條龍藥品產業鏈。

顏麟權指出,瑩碩成立以來歷經四階段的升級發展,從價值型學名藥到困難型學名學,從立足台灣,到進軍海外市場,初始布局中國、日本、韓國、東協等亞太市場,今年9月間向美國FDA提交思覺失調症新藥AX251的一期臨床試驗也獲核准,正式跨足新藥開發領域,並進一步將營運觸角拓展至歐、美市場。

AX251是將已上市的口服藥物透過瑩碩自主研發的奈米晶針劑平台NanoCIP改良劑型,所開發出的新一代長效緩釋針劑,能大幅提高生體利用率並降低副作用,預計明年第一季啟動一期臨床試驗。

截至目前,瑩碩研發產品線包括台灣市場的26項產品(預計46張藥證)、布局全球市場的9項產品,以及3項屬於505(b)(2)途徑的新劑型新藥。公司並預計至2030年全球將新增85張以上藥證,其中至少1項新劑型新藥將完成對外授權為目標。

展望未來,受惠國內健保藥價政策改革,有助強化藥品供應韌性,提供利基學名藥廠發揮空間,瑩碩將聚焦困難學名藥與新劑型新藥領域,透過創新研發與商務開發(Business Development,BD)雙引擎,持續驅動以台灣生產、授權海外合作夥伴當地銷售模式,加速亞太及中東市場布局;以及採取共同開發模式,結合瑩碩研發實力與合作夥伴製造或行銷優勢,共同拓展全球市場等二大策略,成為全球專業藥物傳輸系統(DDS)領導廠商。