新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技,(9/10)在新加坡舉行的「2025年亞太生物藥CDMO卓越獎(Asia-Pacific Biologics CDMO Excellence Awards 2025)」頒獎典禮中,榮獲「最佳無菌充填獎(Best Biologics CDMO Award: Fill-Finish)」。這項殊榮肯定了潤雅生技在無菌充填製程上的領先實力,也展現台灣生技產業持續走向國際的重要一步。
亞太生物藥CDMO卓越獎由國際知名諮詢機構IMAPAC舉辦,表彰區域內對生物藥創新與製造卓越貢獻的企業。今年潤雅生技憑藉協助國際新藥客戶完成大分子藥物充填並推進臨床試驗(IND)申請的成果,成功入圍,與來自南韓、中國、澳洲等地的CDMO同業並列,經過公開投票評選方式,最終由潤雅生技勝出獲頒「最佳無菌充填獎」。
潤雅生技於2022年引進台灣首座全自動無菌充填線系統,專為高價值生物藥品設計,包括蛋白質藥物、抗體新藥與奈米藥物。該系統具備高品質、低浪費的優勢,並可靈活支援玻璃瓶(Vials)、預充式針筒(Pre-filled Syringes)及卡匣瓶(Cartridges),近期更完成預充式針筒模組的驗證,符合美國等高法規市場的需求。
潤雅生技公關行銷處處長林芫玉代表領獎時表示:「這個獎項是對團隊努力的最好肯定,潤雅生技是由翟台茜博士(Dr. Tessie Che)所領導並來自台灣的五十人團隊,但我們堅持以國際最高標準打造無菌充填平台,讓台灣能在全球藥物開發鏈中扮演關鍵角色。我們會持續以專業與熱忱,協助更多藥物加速進入臨床,成為新藥客戶的最佳CDMO夥伴。」
關於潤雅生技
潤雅生技專注於為高價值生物製藥提供製程開發、分析服務及cGMP標準生產解決方案的委託開發暨製造公司(CDMO),先進的PIC/S GMP廠位於新竹生物醫學園區內,2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今,爾後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查核認證。董事長暨總經理翟台茜博士,在國際製藥生技產業擁有豐富經驗,曾成功推動治療困難梭菌相關腹瀉的新型抗生素鼎腹欣DIFICID® (Fidaxomicin)在美國、加拿大及歐洲市場上市。更多資訊請參考:www.amaranbiotech.com