友霖4日宣布，自主開發的「多層次釋放技術平台」，成功打造採用OROS滲透壓控制釋放系統的tofacitinib學名藥，成功挑戰專利，有機會在2026年6月提前在美國上市。該藥主要用於治療類風濕性關節炎。
友霖表示，Tofacitinib原廠為輝瑞（Pfizer）藥品，專利至2034年才屆滿，友霖先前已向美國FDA提出挑戰P4專利申請，並於9月4日獲得輝瑞「不起訴承諾書」，而讓該藥有機會通過FDA審查。
除了美國市場外，台灣市場方面，友霖正與台灣輝瑞就專利議題協商，若能比照美國模式提前上市，將進一步推升市場規模。
類風濕性關節炎治療需求快速成長，全球市場規模龐大。根據統計，美國tofacitinib（托法替尼）市場規模約新台幣750億元，台灣市場於2023年達7億元。
總經理黃春桐表示，友霖是透過「專利挑戰」與「老藥新用」雙軌並進進軍國際，Tofacitinib學名藥順利在美國和台灣上市後，也規劃同步推進歐洲與亞洲市場，藉由美國與台灣的經驗快速複製，加速國際布局。
自2023年起開始轉盈獲利的友霖，專注多層次藥物釋放技術平台，並 開發半固態多層釋放技術（SMART）、多單位圓粒系統（MUPS）與滲透壓控制釋放系統（OROS）三大核心。擁有一座依據國際級標準建造 的製造工廠，為台灣首家同時符合PIC/S GMP、歐盟GMP與美國FDA 2 1CFR標準的新建藥廠。
董事長蔡正弘表示，友霖已將 營運觸角擴及全球五大洲、12個國家，目前已取得逾50張藥證，涵蓋 台灣、美國、東南亞及其他國家市場。在台灣，公司產品已打入23家醫學中心、86家區域醫院與4,602家診所，成功建構起完整而縱深的 醫療通路網絡，除已在台灣取得藥證並上市外，亦正加速推進至中國 、歐美及日本市場，並同步向香港、新加坡、馬來西亞、菲律賓及越 南等東南亞國家遞交新藥查驗登記（NDA）申請，擴大市場版圖。
