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美商心環科技新型血壓監測系統ArteVu榮獲美國FDA上市許可 開啟醫療監測新時代2025-08-07

來源:生策中心

由台灣團隊在矽谷創立的美商心環科技(Cardio Ring),成功開發出一款不用綁袖帶就能持續測量血壓的新型血壓監測設備——ArteVu,該產品於2025年7月30日正式獲得美國FDA(食品藥物管理局)上市許可,為台灣智慧醫療技術躍上國際舞台,再添生力軍。

ArteVu搭載心環科技自有的【高靈敏度半導體觸覺感測技術】及多國專利保護的【動脈波型分析演算法】,能夠以無袖帶方式進行持續血壓監測,有效改善傳統血壓量測的不便與間斷性問題。目前ArteVu已在台灣取得衛福部醫療器材第二級許可證,並與多家醫學中心攜手進行臨床測試,結果證實其血壓數據與動脈導管具有高度一致性,符合國際ISO血壓測量準則。
ArteVu的臨床應用涵蓋手術室、加護病房、洗腎中心、心肺復健、急診與在宅醫療等多元場域,有效提供更即時、更舒適且高精度的血壓管理解決方案。未來也將拓展至高風險慢性病管理、長照機構與居家健康監測。在取得FDA認證後,心環科技將積極進軍美國、日本市場,推動全球布局。

本項研發計畫受到英業達集團葉國一會長對醫療創新的支持與鼓勵,由其本人暨該集團英華達公司投資,並長期提供製造與技術協助;透過與國泰綜合醫院進行臨床與實證合作,以及國泰創投的投資與策略性資源挹注,為ArteVu的誕生與取證成功奠定堅實基礎。

心環科技表示:「我們相信血壓不該只是一個數字,而是一個可以被即時解讀、主動管理的生命訊號。對許多重症或高風險患者而言,血壓變化可能在幾分鐘內急遽發生,傳統間歇式量測往往無法即時捕捉這些關鍵變化,導致延誤診斷與處置。ArteVu的誕生,不僅對醫院端的重症監護與手術照護是一大突破,對未來在宅照護、遠距醫療的發展更是關鍵基礎。是我們在科技與醫療之間建立橋樑的重要一步,讓血壓監測從過去的『點』變成『線』,即時連續掌握病患狀態,提供更安心、即時的照護依據。」

心環科技也將持續推動「智慧感測與數據驅動的醫療照護轉型」,期待以台灣創新力為全球病患帶來更佳照護品質與健康福祉。