癌症長年佔據全球死因前3名，除了手術、放療、化療，免疫療法近年來也有突破，顯示癌症治療正朝向更全面的發展。目前免疫治療藥物多為免疫檢查點抑制劑，針對包含CTLA-4、PD-1、PD-L1等進行抑制，達到免疫細胞活性的增強，進而使免疫細胞有效辨識並消除人體內的腫瘤細胞。

成立於2019年的先知生技，從多數聚焦於後天免疫的療法以外，採用先天免疫檢查點CD11b為核心的調控平台，找出並開發先天免疫靶點 CD11b，透過調節先天免疫，從更上游干預疾病進程。

先知生技策略長辜雪硯說明：「這個靶點CD11b是馬偕醫院胸腔內科前主任呂衍達醫師花了近20年開發出來的，是全球首創。我們的核心技術是活化免疫系統上游的先天免疫細胞，相較市面上針對下游 T 細胞的療法，預期能發揮更顯著的效果。」先知目前積極研發ASD141與ASD001二款抗體藥物，。

開發中產品 聚焦作用免疫上游

ASD141目前已完成美國與台灣雙IND申請，進入臨床一期，預計將收27名末期實體腫瘤患者，現已進行第三劑量階段，並觀察到初步藥效。預期在2026年底完成臨床一期，並啟動國際授權或聯合開發洽談。

ASD141透過抑制CD11b分子，機轉是解除腫瘤微環境中被癌細胞抑制的免疫反應。其核心優勢在於能夠活化先天免疫細胞。

辜雪硯解釋，現行主流的PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑主要作用於後天免疫的下游環節，療效常受限於特定癌種和較低的反應率。ASD141作用於先天免疫的上游，如同「打開了免疫反應的總水龍頭」，預期能針對更多種類的實體腫瘤產生療效，包括PD-1效果不佳的癌種如卵巢癌、大腸癌、攝護腺癌、子宮頸癌等，並擴大有反應的病患群體。

與ASD141同樣鎖定 CD11b，但採相反作用機轉的ASD001為活化型單株抗體，透過活化CD11b分子來抑制過度活躍的免疫反應。目前處於臨床前階段，已委託日本臨床前研究機構完成多項小鼠模型驗證，顯示其在改善發炎性腸道疾病上具良好潛力。ASD001預計於2026年取得美國IND，並推進前臨床安全與藥效驗證。後續也將拓展至紅斑性狼瘡等其他自體免疫疾病領域。

圖說:先知生物科技團隊- 核心技術源自公司創辦人暨科學長、前馬偕醫院胸腔內科主任呂衍達醫師(後排左3)近20年的研發成果，已獲台灣及美國 FDA 核准進入臨床試驗，並在臨床一期展現初步藥效

癌症與自體免疫疾病一直是醫療難題，先知生技以其獨特的先天免疫調節平台，開創治療新篇章。除開發全球首創靶點與機制的新藥，先知在產品線策略上採雙軌佈局，同時針對已知機轉進行創新改良的分子膠藥物ASD011，以達成風險控管與臨床進展效率的平衡，已有合作開發討論中。公司預計於2027年興櫃，並逐步推進國際授權、合作與IPO，朝全球創新藥市場穩健邁進。