安成生技董事長吳怡君6日在股東會中表示，合併杜康藥業，將有助強化研發管線提升公司價值，未來展望看好。該案合併基準日暫訂為9月30日，換股比例為1:1，資本額也將提高至18.36億元。

合併後安成生技將有四項介於臨床試驗階段的藥物，包括一項已完成美國臨床一期，一項正進行美國臨床二期、一項正進行全球臨床二/三期，以及一項即將展開美國臨床二期。在任一項藥物完成臨床二期以及全球主要市場商業授權後，安成生技將立即啟動股票上市櫃的準備作業。

吳怡君表示，安成生技用於治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）的軟膏型新藥AC-203，正全力推進二/三期多國多中心臨床試驗，迄今已在全球18個國家、30多家醫院進行收案，以明年第一季完成期中分析為目標。

安成生技將持續與國外藥廠洽談授權機會，今年初與俄羅斯大藥廠 R-Pharm簽訂俄羅斯聯邦地區的商業授權基本條件，最近也與中東一家大型綜合集團簽訂中東地區商業授權的備忘錄。

根據市場研究機構 Coherent Market Insights 預估，全球遺傳性表皮分解性水皰症（EB） 市場銷售值於 2026 年約為 44.7 億美元，其中單純型表皮分解性水皰症（EBS）約佔56% 的市場份額，約達25億美元。目前EBS並無有效的治療用藥，安成生技進行中的AC-203全球二/三期臨床試驗如順利完成，可望成為全球首個獲批（first-in-kind) 的EBS治療藥物。

此外，安成生技研發的凝膠新藥AC-1101，在去年7月完成用於治療環狀肉芽腫的美國一b期臨床試驗，結果顯示該藥具有良好安全性、耐受性及藥動特性，並具有良好的治療趨勢，該公司已向美國FDA提出孤兒藥資格申請。

吳怡君表示，安成與杜康合併後，產品線將從罕見疾病與發炎性皮膚疾病延伸至中樞神經用藥領域，新增產品線NORA520為採前驅藥物（prodrug）設計的改良劑型新藥，分別治療產後憂鬱症與重度憂鬱症，不僅一舉擴充新藥產品組合，更大幅提升公司的核心資產價值。

總經理蔡承恩指出，產後憂鬱症是指婦女生產後引起的複雜身體、情緒及行為的變化，盛行率約10至20%，目前市場只有一個獲准治療產後憂鬱症的藥物，存在巨大未滿足的醫療需求。

根據財富商業洞察（Fortune Business Insights）預估，全球產後憂鬱症市場將從2024年的7,990萬美元增長到2032年的9.7億美元，期間內年複合成長率高達36.7%。NORA520正進行治療產後憂鬱症的美國二期臨床試驗，收案進度順利，目標今年底完成二期臨床，目前也積極洽談國際授權及合作，爭取權利金與階段里程碑金的挹注。

展望未來，吳怡君表示，將全力推進AC-203及NORA520二大主力新藥、三項適應症的臨床試驗。其中，NORA520治療產後憂鬱症新藥的目標是今年底前完成美國二期臨床試驗，並在今年底前向美國FDA提交NORA520治療重度憂鬱症新藥的二期臨床試驗的申請。而AC-203的全球二/三期試驗則目標於明年第一季進行期中分析。