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美最惠國藥價政策待明朗,藥華藥Ropeg非聯邦保險Part B給付藥不受影響2025-05-15

來源:財訊快報/記者何美如

美國2025年5月12日公布「最惠國藥價政策」(Most Favored Nation, MFN)行政命令,藥華藥13日聲明指出,政策細節目前仍存諸多不確定性,若為延續美國2020年提出的版本,則僅適用於聯邦醫療保險Medicare Part B所涵蓋的藥品。藥華藥旗下創新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)屬於聯邦醫療保險Medicare Part D,不在影響範圍內,現行給付機制與臨床使用安排目前均不受影響,患者治療可持續不中斷。

Ropeg為藥華藥自行研發製造的創新長效型干擾素,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),並於全球多國市場上市銷售。美國聯邦醫療保險Medicare Part B 通常涵蓋需在醫療機構內由專業醫護人員施打的藥品,而Ropeg為皮下注射劑型,可由病患在家中自行施打,因此屬於聯邦醫療保險Medicare Part D 給付項目,主要經由私人商業保險或病患自費取得,不受到針對Medicare Part B 藥品政策的直接影響。

藥華藥表示,即便美國行政命令已簽署,政策從發布到實際執行尚需經歷公告期、公眾意見徵詢、實施細節確立,甚至立法程序等諸多環節,整體影響仍具高度不確定性。在此過程中,藥品適用範圍、計價機制與實施細則皆可能有所調整。公司持續密切追蹤政策進程,確保患者的用藥權益不受影響。

藥華藥表示,面對全球政策環境變化,公司將持續與保險機構、醫療專業人士及政策相關單位保持積極開放的合作與溝通,攜手維護患者的用藥權益與醫療品質。Ropeg在全球市場的擴展與臨床價值已廣獲肯定,公司中長期成長動能強勁,營運穩健推進,持續為造福患者與提升股東權益努力。