北極星藥業-KY 15日於竹南廠舉行新廠動土典禮,董事長暨執行長徐展平表示,這座生產GLP-1多胜肽原料藥的新廠共有六條產線,預計通過查廠後2028年投產。北極星也計畫今年起未來五年分階段投資約80億元持續擴充產能,目標在完成擴產且全產能滿載後,藉著雙引擎達到年產值千億元。
北極星藥業原本是一家研發代謝療法抗癌新藥的公司,核心項目是開發ADI-PEG 20(商品名ADZODI)用於治療肺間皮癌(MPM)、膠質母細胞瘤(GBM)、平滑肌內瘤(LMS)及急性骨髓性白血病(AML)等適應症。其中ADI-PEG 20聯合化療藥Cisplatin和Pemetrexed治療末期肺間皮癌的三期臨床試驗,已於2022年9月公布結果,並達到統計上顯著意義。
到了2023年底,北極星藥業併購霖揚生技,跨入GLP-1多胜肽原料藥領域,並要打造抗癌新藥與多胜肽原料藥雙引擎市場。
徐展平表示,北極星藥業集團將在美國、台灣、大陸擴增產能廠房以供不同區域ADZODI的用藥,以肺間皮癌及膠質母細胞瘤兩大適應症為例,共將擴增至年產能360萬支針劑。ADZODI新藥鎖定的肺間皮癌適應症,將以今年底取得藥證為目標,並預計於2026年開始販售,針對這項適應症,公司目前海外合作範圍,已包括沙國和GCC(海灣合作委員會地區)市場、及EMEA(中歐及東歐、歐亞大陸、北非、及地中海地區)等36個市場,亞洲與南亞仍在積極尋找合作夥伴。
徐展平表示,北極星藥業預計今年年中增資20億元,主因大股東對未來發展態度相對積極正面,預期可順利完成。近期集團將持續並積極發掘與培養足夠的技術人員與管理人員,建構雙引擎增速模式,另外也會投入新藥與學名藥的研發,包括次世代ADI-PEG20、糖尿病潰瘍癒合藥品,從起始物、原料藥到製劑,希望維護並加強各利害關係人的權利,打造共贏局勢。
徐展平表示,2024年GLP-1市場包括「司美格魯肽」與「替爾泊肽」的降糖減重的價值為447.25億美元。德邦證券預計,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域全球市場規模可達900億美元。其中2型糖尿病藥物市場約占350億-400億美元,減肥藥物市場約占500億-550億美元。