逸達生技10日公告，2月合併營收約7095萬元，月增537%，亦較去年同期大幅成長148%，創同期新高。也公告，接獲授權夥伴Accord Healthcare通知，已完成向歐洲藥品管理局遞交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 3個月劑型（甲磺酸亮丙瑞林（leuprolide mesylate）3個月緩釋注射劑）之新藥上市許可申請（MAA）。

逸達公告，授權夥伴Accord Healthcare向歐洲藥品管理局（EMA）提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 3個月劑型新藥上市許可申請（MAA），EMA於資料收訖後通知是否正式啟動審理流程。除了歐洲，逸達3個月劑型美國NDA已於2024年10月向美國FDA提出申請並已進入實質審查，審查完成目標日為2025年8月29日。

前列腺癌病患數日趨攀升，根據全球癌症資料庫GLOBOCAN統計，前列腺癌是全球男性第二大常見的癌症，與CAMCEVI相關之荷爾蒙療法的市場可觀。CAMCEVI係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式3/6個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。

逸達生技2月合併營收約7095萬元，月增537%，較去年同期大幅成長148%，創同期新高，累計前2月合併營收約8209萬元，較去年同期成長34%。2月合併營收包含亮丙瑞林注射乳劑（即CAMCEVI六個月劑型）中國藥證申請獲中國國家藥品監督管理局正式受理進入實質審查之里程金收入4,920萬元、供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入1,416萬元以及美國終端市場2月之銷售分潤新台幣737萬元等。

受到2月工作天數較少的影響，CAMCEVI六個月劑型2月美國終端市場銷售量1,845支，較1月的2,119支減少13%，惟相較去年同期仍成長7%，為同期新高。展望未來，CAMCEVI六個月劑型美國市占率增長趨勢不變，伴隨下半年如順利取得三個月劑型美國藥證里程金，業績從現有基礎上再大幅成長。

Accord Healthcare今年將陸續在加拿大等國銷售CAMCEVI六個月劑型，長春金賽已於上月向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請並已進入實質審查。隨著在各國相關重點法規里程碑之陸續達成，將為逸達帶來另一波里程金高峰。