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台大醫院與艾伯維藥品擴大合作 強化臨床試驗數位策略2025-01-08

來源:聯合報/記者廖靜清

台大醫院與艾伯維藥品前天簽訂合作協議,雙方將擴大研發合作面向,強化臨床試驗數位策略,並加速臨床試驗收案速度與品質。台大醫院院長吳明賢和艾伯維藥品總經理孫啟德共同簽署,強化臨床試驗數位策略,透過新型態臨床試驗研究模式,加速臨床試驗收案速度與品質,推動臨床試驗前瞻研究,提升國內臨床試驗品質及國際競爭力。

自2013年以來,台大醫院即與艾伯維藥品密切合作,雙方協同合作臨床試驗案72項,案件及收案成長率高達45%。去年台灣研究團隊臨床試驗啟動速度為亞太區之首,突顯台灣在臨床試驗收案及執行的優異表現。

十年多來,重要成就包括,2023年台大醫學系小兒科教授吳嘉峰帶領的小兒肝膽胃腸團隊,成功完成2次全球第一次臨床試驗收案。2024年台大副院長鄭安理、內科部主治醫師黃泰中與台大臨床副教授黃聖懿,帶領血液腫瘤科團隊成功達成4次美國以外、亞太區第一間試驗中心收案。

近年來,艾伯維藥品積極發展臨床試驗數位化,2019年與台大醫學院皮膚部主任蔡呈芳團隊,首先對受試者啟動數位化告知同意程序(e-consent),由於受試者無需立即簽署,減少壓力和焦慮,反而提高參與度。對研究團隊而言,採用e-consent能夠加快研究啟動,減少人工作業可能導致的錯誤。

使用電子化管理,讓同意書控管及監管機構的查核更容易,對受試者保護也越周延。艾伯維藥品近五年在台灣約有33%以及21%的臨床試驗案具有數位資訊收集(digital data collection)以及穿戴式裝置(wearable device)的設計,可以減少受試者往返試驗機構的舟車勞頓,也讓臨床試驗的執行更具彈性及有效性。

台大醫院臨床試驗中心成立20餘年來,近2年每年執行中的臨床試驗案超過1000件,研究者自行發起案約200件。持續領導全國包含肝臟疾病、乳癌、胃腸疾病及幽門桿菌、小兒感染、成人感染、肺癌、心血管疾病等7大臨床試驗合作聯盟。

台大醫院與艾伯維藥品期以強化臨床試驗數位發展為基礎,積極推動分散式臨床試驗及新型態臨床試驗研究模式,共同提升我國臨床試驗品質及國際競爭力,持續與世界接軌。