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育世博核心候選產品ACE1831和ACE2016 明年臨床試驗進展加速推進2024-12-13

來源:工商時報/記者彭暄貽

育世博-KY 12日法說會宣布旗下核心候選產品ACE1831和ACE2016的臨床試驗進展在明年之發展計畫;席間,也展示最新研發技術平台-抗體雙藥物複合體 (Antibody-Dual-Drugs Conjugation, AD2C) 的研究成果,進一步鞏固在癌症及免疫疾病領域的領先地位。

育世博-KY共同創辦人CEO蕭世嘉表示,血液癌症治療領域正推進ACE1831的治療策略優化,計劃明年上半年完成從單次劑量到多次療程的臨床試驗計畫書變更。

自體免疫疾病部分,ACE1831應用範圍也正在擴大,特別是在IgG4相關疾病(IgG4-RD)領域,育世博-KY已於11月取得美國FDA核准執行1b/2a期臨床試驗,計劃明年上半年陸續取得其他國家IND核准及美國FDA孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。

實體腫瘤治療領域,育世博-KY另一候選產品ACE2016計劃在明年完成雙位數病人的收案,探索其在EGFR陽性實體腫瘤治療的應用潛力。

育世博-KY強調,持續將研發能量擴展至AD2C技術平台的突破。基於該平台所開發的抗癌雙藥物複合體,在GPC3陽性的HepG2多種癌症細胞模型中,表現出顯著的毒殺效力,且對正常細胞無顯著毒性,顯示出其極高的抗癌效力及安全性。此平台將成為未來在實體腫瘤領域的重要技術支柱,並計劃於明年啟動針對GPC3陽性肝細胞癌症治療的臨床前研究與製程開發。