台新藥1日宣布,旗下治療術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%),授權DAVI獨家行銷DAVI。該藥物已於3月獲得美國FDA批准,並於9月在美國上市。
DAVI是輝瑞(Pfizer)及多家歐美知名藥廠在眼科產品的葡萄牙合作夥伴,經銷輝瑞的青光眼藥物Xalacom和Xalatan(複方及單方舒而坦眼藥水)等藥物已超過10年以上。
DAVI擁有超過100年的歷史,專注於眼科品牌藥品的經銷和推廣,於葡萄牙市場佔有重要地位。此次授權協議包含簽約金、發展里程碑金、銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNTR奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式(每天兩次,持續 14 天)實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解。在最近對100位美國眼科手術醫師的調查中,快速完全去除眼部疼痛(約80%的患者術後四天內完全無痛)及低不良事件發生率(低於2%)被認為是APP13007的促使他們處方這個藥物的主要因素。
據歐盟統計局(Eurostat)的資料,葡萄牙每年約有9萬例白內障手術,APP13007在該地區具有顯著的市場潛力。
台新藥總經理兼執行長許力克(Dr. Erick Co)表示,與DAVI藥業的合作標誌著台新藥正式進入了競爭激烈的歐盟市場,為進軍其他歐盟地區打開了大門。
DAVI藥業的業務發展經理Rui Alves表示:「DAVI非常高興能與福爾摩沙合作,有機會將這一尖端藥物和技術提供給眼科醫師和患者,將鞏固DAVI在市場中的強勢地位,體現提升民眾健康福祉的承諾。」