登入/註冊

全台可檢測最多基因!金萬林通過 TFDA 審查成為 LDTs 認證實驗室2024-09-11

來源:財經新報/記者姚惠茹

衛福部9日公布最新取得 LDTs 換證的廠商,金萬林通過 TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)審查成功取得換證,成為台灣首家獲得 TSO500 認證,代表金萬林將是全台可檢測最多全基因檢測項目的精準醫療檢測公司。

金萬林與次世代定序領域(NGS)的領導品牌 Illumina 合作,引進技術領先的液態腫瘤(TSO500 liquid biopsy)監測項目,TSO500 是國際最多藥廠及醫院使用的產品,這次取得認證,將可以銜接台灣與國際藥廠的臨床試驗。

這次金萬林認證新增的血液腫瘤(Myeloid)、全面型癌組織用藥檢測(TSO500 tissue),以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測(TSO500 liquid biopsy)等高複雜度基因檢測,提供醫院更多治療的相關資訊。

聚焦精準醫療,化療不再是唯一選項,透過次世代基因定序檢測,了解患者基因圖譜,針對基因變異的病患,採取個人化精準醫療,達到良好療效,政府為強化國家癌症防治計劃,癌病補助項目和預算都大幅增加。

篩檢項目從現行的四項:乳癌、口腔癌、子宮頸癌、大腸癌,再增加低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩檢,以及胃癌的幽門桿菌檢測;癌症早期篩檢預算從一年 28 億,2025 年提高到 68 億元,可見提早發現,提供癌病精準治療對策,成為國家政策,並為降低國人癌病死亡率的最佳解方。

金萬林提早布局建置高階儀器設備,以及跟多家醫療院所合作的經驗,現在正式通過 LDTs 實驗室認證,成為全台可檢測最多全基因檢測項目的精準醫療檢測公司,並可及時提供醫院及病患選擇最佳的治療策略,提高癌友的存活率。