登入/註冊

國邑*接獲授權夥伴Liquidia通知L606將啟動全球三期臨床試驗2024-08-09

來源:生策中心

國邑* 8日接獲L606新藥北美授權夥伴Liquidia Technologies, Inc. (Liquidia)通知,已完成與歐洲EMA對L606規劃的PH-ILD(第三類間質性肺病相關肺高壓)第三期臨床試驗設計諮詢,並同意與美國FDA於去年底月Type C meeting的試驗設計。Liquidia將依據美國FDA與歐洲EMA回覆完成臨床試驗設計,並規劃於今年啟動PH-ILD全球第三期臨床試驗。

透過獲得歐洲EMA與美國FDA之回覆,有利國邑* L606於北美外其他區域市場包含歐洲、日本及中東等對外授權談判,同時,國邑*表示目前各區域市場已有特定對象進行最後階段的洽談。

根據市場研究,在北美、歐洲及日本等主要國家之PH-ILD病患人數約分別約為6萬、5.7萬、2.2萬;其次,中東、中國及台灣合計超過10萬人。目前僅北美有唯一治療藥物即Tyvaso/Tyvaso DPI (每4小時/一天4次之吸入療程),該藥物於2023年營收為12.34億美元,2024年營收成長率將可超過30%,有機會達16億美元;目前歐洲、日本及中國等北美以外國家,PH-ILD病患尚無藥物可以進行治療。

國邑*開發新一代吸入藥物L606(微脂體-曲前列環素)為長效緩釋新藥,是病患每12小時/一天2次之吸入療程,即可達到全天候24小時的藥物覆蓋,並可減少上呼吸道的藥物刺激,有效改善病患目前治療之不便及副作用。

國邑*規劃透過L606新藥於全球上市,除讓北美病患有更好的治療藥物可供選擇外,並期待尚無治療藥物的國家,取得第一上市,使得病患有藥物可治療。