合一28日晚間公告，基於美國FDA已核准合一醫材適用於部分慢性傷口適應症，後續將依FDA要求完成相關實驗，再提交用於全皮層慢性傷口適應症的510（k）醫材申請，通過後將取得美國所有慢性傷口適應症之應用，因此決定終止美國執行「速必一」ON101CLCT04三期藥品臨床試驗。

合一指出，Bonvadis醫材美國510（k）第一階段申請已於2022年8月獲FDA核准用於急性傷口適應症，第二階段申請於2024年5月再獲FDA核准適用於慢性傷口適應症，其中包括：部分皮層傷口（可用於糖尿病足潰瘍1級、靜脈曲張潰瘍和壓瘡1-2級）、手術後縫合傷口、燒傷（一級與淺表二級）。

合一在傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，加速取得國際市場多國多地之市場准入。新藥Fespixon目前已取得台灣、新加坡、馬來西亞與中國大陸藥證；醫材Bonvadis已取得美國，以及印度、紐西蘭、南非、泰國等國同等美國FDA510（k）急性傷口適應症之上市許可；歐盟已取得疤痕適應症醫材上市許可。