全球智慧醫療產品納入保險給付已是趨勢，但國內智慧醫療產業面臨到已取得許可證、尚未取得健保給付，即無法實現獲利之困境。為解決這問題，經濟部規劃「創新醫療產品市場准入研發補助計畫」，若業者進行國內場域實證申請健保給付，每案補助上限為800萬元、若在國外場域實證落地納入採購清單，則補助上限為1,500萬元。

以2023年「行政院生技產業策略諮議委員會會議（BTC）」為基礎，經濟部公告「創新醫療產品市場准入研發補助計畫」，希望能推動智慧醫療產業，協助國內研發製造或具外銷實力之新藥、優質學名藥、創新醫療器材優先納入健保，並給予健保從優核價，以及為了協助國內廠商各項本土研發成功之各類創新生技產品、智慧醫療等，以台灣做為首發市場，完成健全場域驗證、輔導取證、落地應用與市場准入各項機制，拓展國際通路及市場。

經濟部官員表示，創新醫療產品在國內幾乎都不是健保給付項目，因此常常會影響醫院採購意願，進而影響到商業醫療保險可能涵蓋理賠的範圍，在這情況下，創新醫材常常會無法獲利；如果想要到國外發展，由於智慧醫療產品多具備整合醫療器材與優化臨床服務的性能，國外採購醫療單位多會要求更多實證數據來進行效益評估，因此如果有一個計劃可以讓業者導入臨床場域、將可以建立更多數據讓遊說醫保單位納入給付或擬售醫院的相關實證，預期可擴大增加國產創新醫療器材銷售的機會。

經濟部規劃「創新醫療產品市場准入研發補助計畫」開發主題，加速推動國內已取證之創新醫療產品進行長期效能實證。這次補助範圍是必須要符合衛生福利部公告所稱之人工智慧／機器學習技術之醫療器材軟體（Artificial Intelligent ／ Machine Learning-Based Software as a Medical Device, AI／ML-Based SaMD），並已取得衛生福利部食品藥物管理署（FDA）查驗登記。

補助規劃以「國內場域實證申請健保給付」和「國外場域實證落地納入採購清單」等二類型。國內場域實證申請健保給付部分，主要是協助申請納入我國健保給付，所需之臨床效益、成本效益與健保財務影響分析等內容進行補助，每案補助上限800萬元；國外場域實證落地納入採購清單則是為了讓業者創新醫材可以納入國外醫院採購清單，所需收集之國外臨床效益實證數據等內容進行補助，每案補助上限為1,500萬元，兩類型都必須要在2025年12月31日完成。