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益得定量吸入劑 SYN011進軍北美市場 首站插旗加拿大2023-12-21

來源:經濟日報/記者謝柏宏

益得昨(20)日宣布,本月與加拿大前五大藥品經銷商簽署授權銷售協議,旗下定量吸入劑(MDI)SYN011將進軍北美加拿大,成為益得跨足國際市場的第一個據點,未來將搶攻年新台幣12億元市場商機。

益得生技表示,該公司產品線中另一 MDI 吸入劑 SYN010(欣必復)取得台灣和澳門上市許可後,在今年獲得國家品牌玉山獎與國家藥物科技研究發展獎的殊榮,並將陸續提出東南亞與香港上市許可,持續國際布局。公司產品線將漸進地進入收割期,前景看好。

吸入劑市場龐大,根據 Visiongain 估計,全球吸入劑市場將於2030年達到新台幣1.5兆元,於2020-2030年間,可望以5%年複合成長率成長,而全球最大的吸入劑市場就是北美,其中定量吸入劑(MDI)的成長尤其快速。

SYN011為 Salbutamol支氣管擴張劑,益得成功插旗加拿大,穩固進軍北美的根據地。根據統計,加拿大每年吸入劑市場需求近千萬支,市場規模約新台幣12億元左右。

益得為台灣唯一且全球少數擁有 MDI 吸入劑開發及製造能力,且可提供 CDMO 服務的特色藥廠(specialty pharma),旗下數款 MDI 學名藥產品已成功取證,將陸續在東南亞、港澳、中國與北美上市,創造營收。

益得首支獲准上市的複方 MDI 吸入劑產品 SYN010,已經於去年9月成功取得台灣藥證,且獲得澳門上市許可,並已陸續向東協國家申請上市,進軍成長快速的東南亞。根據 IQVIA 統計,與 SYN010相同的複方吸入劑藥品,在台灣的市場規模達新台幣4.5億元(2021年),東協國家則為新台幣24億元左右,中國市場規模可達新台幣63億元。同時,益得已經完成 Duasma 臨床試驗,並於11月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出上市申請。

益得指出:「從明年起,益得的對外佈局將持續開花結果,不僅在亞洲地區的中國大陸、東南亞,將陸續申請或取得上市許可,且對於市場最大的北美市場,也已經踏出第一步,加拿大就是落腳北美的第一站。益得將在技術開發與生產製造,持續深耕台灣,打造全台唯一呼吸道製劑專業藥廠,並積極進行全球布局,讓益得成為立足台灣,銷售全球市場的全方位吸入劑特色藥廠。」