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國邑藥品通過櫃買中心上櫃審議會2023-11-10

來源:聯合新聞網/記者謝柏宏

國邑上櫃案於昨(9)日通過櫃買中心審議會。該公司核心技術為「微脂體控制及選擇性釋放」專利技術,並運用於藥械組合產品的開發,以居家自行給藥的治療方式,滿足目前未能達到的臨床需求,順利通過櫃買中心審議會。

國邑表示,非常榮幸通過主管機關審查,公司產品L606及L608採行505(b)2新藥研發模式具有較低的研發風險,且穩定緩釋的特色與速放劑型的對照藥相比,有明顯的差異,相當具有競爭力,且皆擁有20年的藥品專利保護,確保了藥品的開發與銷售。

另外,國邑的吸入式前列腺環素藥物已逐漸成為為肺高壓治療主流,各國因新冠肺炎染疫康復後的呼吸道和心血管患病數也持續上升,國邑所開發的產品將有機會滿足相關適應症的需求。

國邑表示,今年各項臨床試驗進展順利,其中L606已於6月和美國合作夥伴Liquidia簽訂授權合約,授權L606治療PAH及PH-ILD二項適應症於北美市場的新藥開發及商業化權利,授權條件除了簽約金、里程碑金等合計最高可達2.25億美元(約新台幣70億)授權金之外,產品上市後,按銷售級距還可收取低雙位數百分比的銷售權利金,遠超過對照藥的全球授權金額;L608也於澳洲同意展開第一期人體臨床試驗,目前順利進行劑量上昇的人體試驗中。

營運部分,國邑在明年上櫃掛牌前現增挹注後,除了使國邑的財務結構更加穩固外,也計畫加速擴展L606、L608的其他臨床試驗至龐大利基市場的多項潛在適應症,並進行全球市場布局。