國邑藥品28日宣布,將L606新藥用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症北美市場開發及商業化權利,授權予美藥廠Liquidia。授權條件除了簽約金、里程碑金合計最高可達2.25億美元,折合70億台幣外,產品上市後,按銷售淨額級距還可收取雙位數銷售權利金。此外,若新增其他適應症或其他L606衍生產品,還可以再行分別收取產品開發里程金各1仟萬美元。
國邑*總經理甘霈表示,Liquidia為美國前二大開發曲前列環素藥物公司,專注於肺高壓疾病藥品的開發和銷售,簽約後,L606新藥用於PAH及PH-ILD二項適應症的北美市場後續臨床研發支出及商業行銷費用,將由Liquidia全權負責。而L606新藥未來也將由國邑*負責臨床開發至上市銷售階段隻cGMP生產,並以雙方合意價金售予Liquidia;產品上市後,國邑*更可按銷售淨額級距收取雙位數的銷售權利金。
根據調研機構Delveinsight、弗若斯特沙利文及美國製藥公司-Insmed官網資料分析顯示,截至2021年美、歐、日、中的PAH及PH-ILD病患數已大於30.2萬人,且逐年增加。根據聯合治療公司(United Therapeutics,Tyvaso製造商)公司年報,吸入藥物Tyvaso/Tyvaso DPI在2020年的營收約4.83億美金,2022年營收達8.73億美金,年複合成長率高達29.15%,JP Morgan的市場預估至2026年可望超過20億美元,市場成長快速。
2020年第一類肺高壓藥物在美國市場已有42億美金,預估第三類間質性肺病相關肺高壓相關藥物,亦將會高達14~20億美金。此次國邑*區域授權Liquidia公司,係以北美市場為主,未來將持續洽談其他區域的PH-ILD授權,包括歐洲、日本、中國等地,以其造福更多病患,並強化營運動能。