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研究自癒藥物 治療巴金森氏症露曙光!華安防落髮拚生技變身醫藥智財新星2023-06-08

來源:財訊快報/記者林尚清

華安醫學提出增加細胞能量,促進人體受傷細胞自癒,與傳統殺死病毒的途徑不同,成為國內少數以醫藥智財開發為導向的醫藥IP公司。

「所有的國際大藥廠都是以疾病為導向,以治療為目的,進而進行新藥研發;但我們是以單磷酸腺苷活化蛋白激酶活化劑(ENERGI)為核心技術平台,搭配提升細胞能量的全新藥理機制,進而應用於相關適應症研發新藥。」華安醫學創辦人陳翰民說明,公司與其他新藥研發最大不同之處。

華安醫學提出的提升細胞能量(ATP),以促進人體受傷細胞自癒,作為解決疾病問題的途徑,這一點與過往以殺死病毒、癌細胞的理論,有很大的差異。中信證券報告指出,因為本質應用的差異,使得華安醫學成為國內少數以醫藥智財開發為導向的醫藥IP公司,公司以自行研究開發新藥技術,及其智財專利,透過授權國內外各大藥廠作為主要獲利模式。

輸血袋效期 成了創業靈感

陳翰民說,當初在教學時從輸血袋得到靈感,才會有ENERGI作為技術平台的想法,「從ENERGI發現神奇之處,才會有後來創業華安醫學」。原來,早期輸血袋無法有效存放太長時間,後來德國學者發現將腺嘌呤(Adenine)添加於血袋中,可以延長保存期限;1978年,經過科學證實,使用人體內的安全性無疑慮,這項技術也就一直應用在輸血袋的存放,並未應用於其他領域。

所謂腺嘌呤,陳翰民簡單地比喻,主要功能就是促使細胞增生持續運行的重要能量,功能性像是電池,當人體器官、細胞有了足夠電力,就可以繼續運行了,不會老死了。

既然腺嘌呤有這種功效,假若增加細胞能量,可以做哪些運用呢?有了這種的想法,陳翰民就與學生在實驗室進行研究。只是,新藥研發常提到「選題」很重要,關乎走到最後的成敗。哪些細胞有了充沛的能量後,可以再度恢復正常運作呢?陳翰民摸摸自己的額頭笑說,通常人性是從自己本身有所需求的地方開始,於是華安醫學第一個新藥研發案ENERGI-F701,就是以防止落髮為目標。陳翰民就這樣闖入了生技產業領域。

癒合糖尿病傷口 市場看好

透過腺嘌呤的應用,達到活化細胞概念,難道國際藥廠都沒有發現嗎?華安醫學沒有相似的競爭對手?陳翰民指出,也許因為是生技門外漢,對於技術應用的邏輯思維有所不同。不過整體來說,多數新藥研發案件仍是以癌症用藥為大宗,主要方式是「消滅癌細胞」為主,這與「細胞活化」本質上是相衝突的,因此不太會有腺嘌呤作為技術底層,研發藥物。

好處是,兩者之間不但不會產生競爭性,而且可以藉由自癒加上處理等於復原的綜合效用,使這兩項治療方式合作達到加乘結果,反而成為華安醫學的優勢。

根據群益投顧報告指出,華安醫學為全球首家提出「增加細胞能量ATP」促進人體受傷細胞自癒為機制解決疾病問題;這當中,受到市場矚目的就是 ENERGI-F703 促進糖尿病傷口癒合外用凝膠。由於當前醫療用藥中,糖尿病足潰瘍最終恐將往截肢的最壞結果,所以,誰能有效研發出相關新藥,背後商機可想而知。

據了解,華安醫學的ENERGI-F703是以提升細胞內的能量ATP,達到抗發炎、增進膠原蛋白分泌、促進上皮細胞移行的效果,進而癒合傷口。該新藥將做2個3期臨床試驗,其中美國FDA已核准進行的試驗,華安將獨力完成,5月底已收案第1個病人;另1個3期臨床朝向中國或歐洲市場,有可能以授權方式,與其他合作對象共同完成。市場看好的仍是後續藥廠簽約時授權金及分潤金,可望1年有機會達到1億美元。

除外,陳翰民也看好用於治療巴金森氏症的ENERGI-F705,他假若當人體內增加細胞能量ATP時,就能抑制細胞中的不正常蛋白質形成與堆積,因此可以有效治療巴金森氏症。目前,該新藥正在進行1期臨床試驗申請作業準備。

華安即將於6月12日掛牌上市,陳翰民樂觀地說,透過華安醫學的ENERGI平台應用,鎖定細胞的自癒能力,除了糖尿病足傷口處理、防止落髮外,現在正在研發巴金森氏症、腸躁症及氣喘等相關疾病的應用,可發想的應用空間仍然很大。