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默克藥廠控告拜登政府 強制藥價談判違憲2023-06-07

來源:鉅亨網/記者張祖仁

全球製藥商默克公司 (MRK-US) 周二 (6 日) 提告拜登政府,要求其根據《降低通膨法案》(IRA) 賦予醫療保險大幅降低老年人藥品價格的新權力,這是製藥業開始削弱該計劃的第一步。

在向聯邦地方法院提出的一份嚴厲申訴中,默克公司痛斥談判過程是「幌子」和「等同於敲詐勒索」。

這家製藥商指責聯邦政府的作法違憲,在沒有公正補償的情況下將私有財產用於公共用途,違反了憲法第五修正案。

默克表示,衛生與公眾服務部 (HHS) 迫使企業簽訂協議,在消費稅比藥物收入高出數倍的威脅下,強制規定藥物價格折扣 25% 至 60%。

該公司要求美國哥倫比亞特區地方法院阻止 HHS 強迫該製藥商根據該計劃簽訂任何協議,以大幅削減價格並取消該公司被迫簽訂的任何協議。

該公司法律團隊在訴狀中寫道,「根據 IRA,政府將徵用默克公司的專利藥品,並通過強制銷售將其轉讓給醫療保險受益人。」

默克公司的律師寫道:「那些被政府承認任何製造商都無法理性承擔的嚴厲處罰威脅的強制銷售,將剝奪默克公司對其個人財產的佔有和所有權。」

默克還辯稱,Medicare 談判價格的最新權力侵犯了第一修正案規定的公司言論自由權。該製藥商聲稱,《降低通膨法案》迫使企業參與「政治欺騙」,並將該計畫描述為公平價格的談判。

默克的律師寫道:「徵召企業讓政府敲詐勒索合法化是一種鸚鵡學舌的正統觀念,是遭到第一修正案強制言論學說所禁止的。」

根據 IRA,HHS 將選擇 10 種藥物進行第一輪價格談判。這些藥物將是 Medicare D 部分花費最多且沒有學名藥競爭的藥物。

Medicare D 部分是涵蓋老年人通常在藥房購買的藥物費用的計畫。

醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 將在 9 月 1 日公布第一輪談判中被選中的藥物清單。生產這些藥物的公司將在 10 月截止日期前簽署協議以參與這些談判。

默克公司預計其二型糖尿病藥物 Januvia 將在今年被納入談判。根據財務文件,這家製藥商去年從該藥物獲得 28 億美元的收入。

默克公司還預計其重磅癌症免疫治療藥物 Keytruda 及其其他糖尿病藥物 Janumet 將在隨後的談判周期中也納入該計畫。這家製藥商 2022 年靠 Keytruda 獲得 210 億美元的銷售額,從 Janumet 獲得 17 億美元的銷售額。

Keytruda 占默克去年總收入的 35%。

根據 HHS 的時間表,CMS 將於 2024 年 2 月 1 日提出第一輪價格談判的初始報價。該部門指出,製藥商有 30 天的時間接受該價格或還價。

根據時間表,談判將於 2024 年 8 月 1 日結束,CMS 將在當年 9 月公布降價清單。HHS 指出,這些價格將於 2026 年 1 月 1 日生效。

該計劃將在隨後幾年擴展到 Medicare B。這部分通常涵蓋老年人無法自行在家使用的藥物和治療。