加速精準醫療、CDMO布局,生技廠搶進美國市場。基米將以併購投資方式,入主波士頓生技公司,合作方向包括在基因定序及蛋白質等多體學服務基礎下,與合作夥伴提供互補服務;藉由合作夥伴的通路,推廣旗下產品與服務,擴大市占率;建立長期CDMO夥伴關係。
此外,金萬林美國子公司Gene on Link LLC已取得美國病理學會CAP認證,將加速美國市場發展,搭配台灣實驗室預計今年取得CAP認證,完成一條龍服務產業鏈,搶攻國際訂單。
基米自主開發的首個核酸佐劑產品預計第三季向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/S GMP查廠;GMP新廠鎖定核酸佐劑、探針、核酸藥物及多肽(Peptide)四領域產品開發與CDMO業務,目前核酸佐劑年產最大可達千萬劑,達成轉型升級、填補本土供應鏈缺口。
開展國際行銷渠道,基米看好美國東岸基因定序市場商機,選定全美最大的生技聚落—波士頓地區作為海外的第一站,近期將入主一生技公司,取得不超過兩成股權,後續再逐步擴大持股至100%。
金萬林指出,全美範圍擁有CAP和CLIA雙重認證實驗室比例僅2.12%,美國子公司Gene on Link LLC.醫學檢驗實驗室就在其一。Gene on Link LLC獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心CMS的「CLIA認證」,可執行高複雜度檢測,實驗室檢測報告和數據也獲得美國醫療保險、救助機構及美國FDA認可。
配合金萬林在內湖建造一座配合510(K)要求生產規劃的QMS製造廠,預計7月完工,建置自有實驗、生產代工及銷售的完整產業鏈,切入生技CDMO委託開發及生產,搶攻國際訂單。