逸達生技宣布研發中心今年1月正式喬遷進駐座落南港研究院路之國家生技研究園區(National Biotechnology Research Park, NBRP);逸達研發中心擴大編制進駐園區,可望結合豐富園區研發資源,為台灣生技產業注入創新研發動能。
逸達表示,治療晚期前列腺癌長效注射劑CAMCEVI成功於美國上市銷售,正複製CAMCEVI成功經驗拓展至兒童中樞性性早熟適應症以及其他應用領域;新成分新藥FP-025(Aderamastat)在治療過敏性氣喘二期臨床概念性驗證之正向期中分析結果、及在先前公布COVID-19重危症病患急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)二期臨床試驗的生物標記數據分析結果等多項正面數據,展現擴大研發投資之契機。
逸達13日邀請美國子公司高管與園區重要幹部一同共襄盛舉,參加園區核心設施導覽及造訪新落成啟用之研發實驗室。
逸達治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證,並於美國上市,目前以色列、台灣及英國藥證審查中。CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中。
此外,高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白-12)抑制劑、全新成分新藥FP-025(Aderamastat)於荷蘭進行慢性氣喘之二期臨床概念驗證已結束收案,預計3月公布主要分析結果;ALDH2(醛去氫)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia)。