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長聖去年營收破6億、年增43% 三產品拚適用再生醫療法2023-01-04

來源:經濟日報/記者謝柏宏

長聖3日公布2022年12月合併營收6,051萬元,年增15 %,已連續十個月營收正成長,創歷史新高;2022年全年合併營收6億2,751萬元,年增43%。長聖總經理黃文良表示,在多元細胞治療產品布局下,有信心今年業績將再持續穩健成長。

長聖布局細胞治療於「特管辦法」與新藥開發兩大主軸。「特管辦法」項目,衛福部已核准長聖37件免疫癌症治療案件,長聖已與15家合作醫院攜手合作,由公司提供六項細胞治療產品供醫院治療病患,是國內提供最多元細胞治療產品的生技公司。

長聖表示,公司因受到醫師與病患對於細胞治療的正向肯定,至目前為止公司培養的細胞已獲病患採用超過500位,後續病人接受治療的排程已至今年第3季。

在新藥發展項目上,長聖發展異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)的三大適應症急性心肌梗塞、腦中風,及多發性硬化症已相繼進入人體臨床試驗階段,進展最快的急性心肌梗塞一期臨床已經完成,目前正向美國食品藥物管理局(FDA)送件申請二期臨床;第二項適應症-腦中風也已在一期臨床試驗階段。

長聖表示,UMSC01的第三項適應症-多發性硬化症近日也已接獲台灣食藥署的同意,可啟動台美兩國的臨床一/二期a試驗,預計今年第2季就可正式啟動一期臨床,收案人數六人。一旦多發性硬化症的一期臨床試驗完成,經安全性委員會同意後,則可直接進入二期a臨床試驗,預計縮短新藥1-2年開發期程。

長聖表示,政府正在推動「再生醫療雙法」上路,將可能允許細胞治療藥物針對特定疾病項目,只需完成二期臨床試驗,就可獲得附有條件的藥證許可。期待UMSC01的三大適應症都能符合「再生醫療雙法」適用資格,縮短藥品上時間。

長聖表示,多發性硬化症一種影響大腦與脊髓的神經退化性疾病,是一種導致患者失能的慢性疾病,目前尚無可治癒此病的藥品,一旦長聖這項治療多發性硬化症的細胞治療藥品上市,將可搶攻全球百億美元市場。