衛福部食品藥物管理署7日宣布，為掌握各國醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，食藥署自今日起至12月2日，將以線上課程方式舉辦「2022國際醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations）」，共計逾250位產官學研界人員報名參加。

食藥署表示，此次研討會邀請印尼、馬來西亞、沙烏地阿拉伯、坦尚尼亞、泰國及澳洲官員分享各國醫療器材法規，並由澳洲官員分享該國因應COVID-19疫情的醫療器材之管理制度，此外亦邀請到歐盟醫療器材法規專家，以業者的角度分享歐盟醫療器材上市後警戒及臨床評估等經驗。

另外，隨著科技進步，醫療器材軟體已廣泛應用在人們的生活中，食藥署特別邀請新加坡醫療器材法規專家，分享人工智慧與機器學習相關醫療器材產品的管理政策，期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。

食藥署表示，過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如GHWP（Global Harmonization Working Party，全球醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。

為了協助台灣醫療器材產業之全球佈局，食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規。期望透過此研討會，使我國醫療器材產業界，能獲得各國之最新醫療器材法規動態，更加瞭解其法規內涵，降低業者將產品銷往國際市場之阻礙。