上週五，FDA核准Aponvie成為首款可用於成人術後噁心嘔吐（PONV）的經靜脈注射之物質P/NK1受體拮抗劑。Heron Therapeutics先前已推出兩種防止化療引起的噁心和嘔吐藥物。

Aponvie透過一次30秒的靜脈注射給藥，該藥物與默沙東的Emend相同，Emend目前已作為學名藥。其不同之處在於Emend是以藥丸形式服用。

Aponvie的優勢在於速效與藥效持久。在給藥的5分鐘內，它在大腦中達到了97%的受體結合（receptor occupancy）率，且血漿濃度至少維持保持48小時。

FDA依據兩項試驗的數據核准了Aponvie，該試驗與目前葛蘭素史克（GSK）的口服Zofran進行比較。與Zofran相比，使用Aponvie治療的病人在前24小時和48小時內的嘔吐次數大約減少50%，同時保持了相同的安全性。

與Emend一樣，Zofran也有多種學名藥替代品。GSK的藥物在1991年獲得了FDA的批准。

先前，Heron的鴉片類藥物替代品Zynrelef也獲得了FDA批准，該藥物用於管理術後疼痛。這種雙效局部麻醉劑已被視為潛在的明星商品。

執行長Barry Quart表示，美國每年有3600萬例手術，患者有中度到高度的PONV風險，大約80%的高風險患者會出現PONV。

Heron治療化療引起的噁心嘔吐藥物為Cinvanti和Sustol，前者於2017年獲得FDA批准，去年的銷售額為7350萬美元，後者於2016年獲得批准，2021年的銷售額為990萬美元。

新聞來源：Heron scores FDA go-ahead for Aponvie, an IV alternative to pills for postoperative nausea