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安定性研究服務

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商機情報
關於
潤雅生技提供符合ICH法規要求的產品安定性儲存及測試服務予藥品發展不同階段的客戶。我們的廠區設有先進且能夠精準地控制溫濕度的安定性試驗箱,其備有完整的設備確效驗證且具有全天候24小時的監控警報系統及備用電源系統來進行加速及長期安定性試驗證。我們的資深科學分析人員可以針對安定性產品進行分析方法開發及產品驗證,包含分析方法確效、降解產物分析及光降解產物分析等。
特色優勢
我們目前提供以下五種儲存條件之安定性測試:
1. -80°C
2. -20°C ± 5°C
3. 5±3°C
4. 25°C RH 60%
5. 40°C RH 75%
詳細規格
儲存條件
-80°C, -20°C ± 5°C, 5±3°C, 25°C RH 60%, 40°C RH 75%

詳細資訊
關於
潤雅生技提供符合ICH法規要求的產品安定性儲存及測試服務予藥品發展不同階段的客戶。我們的廠區設有先進且能夠精準地控制溫濕度的安定性試驗箱,其備有完整的設備確效驗證且具有全天候24小時的監控警報系統及備用電源系統來進行加速及長期安定性試驗證。我們的資深科學分析人員可以針對安定性產品進行分析方法開發及產品驗證,包含分析方法確效、降解產物分析及光降解產物分析等。
特色優勢
我們目前提供以下五種儲存條件之安定性測試:
1. -80°C
2. -20°C ± 5°C
3. 5±3°C
4. 25°C RH 60%
5. 40°C RH 75%
詳細規格
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-80°C, -20°C ± 5°C, 5±3°C, 25°C RH 60%, 40°C RH 75%

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