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細胞治療無菌充填瓶

Taiwan
商機情報
關於
自 2002 年以來,在 Aseptic Technologies,我們不斷探索如何讓無菌填充和包裝過程更安全、更輕鬆,以應對生物製藥注射開發商及其 CDMO 的新挑戰。

我們從根本上重新發明了填充和完成的整個過程,從其核心元素開始:小瓶,或更準確地說是整個容器封閉系統。

AT-Closed Vial® 和 Crystal® 填充線就是這種反思的結果。
特色優勢
1. 降低無菌灌裝風險
獨特的即用型聚合物小瓶 (COC)
瓶體和瓶塞依照 ISO5 模製和組裝
範圍從 < 1 毫升到 50 毫升
整個填充過程封閉,透過設計消除污染風險
封閉式小瓶填充透過 ISO 5 中的專用填充設備分 3 個步驟進行:

使用特殊的無菌針透過塞子填充小瓶。 刺穿後,塞子由於其彈性而機械地重新關閉
透過一秒雷射射擊重新密封塞子
將無菌卡扣蓋放置在小瓶上以保護塞子,直到收集產品

2. 冷凍保存
AT-Closed Vial® 技術可安全低溫儲存注射藥品及其中間 GMP 級產品。

低溫下容器封閉完整性 (CCI) 的穩健性經過驗證,並由小瓶材料和設計、製造工藝以及封閉小瓶填充工藝全面覆蓋。

結合快速操作以最大程度地減少與冷凍保護劑的接觸,AT-Closed Vial® 技術自2009 年以來一直是自體和同種異體細胞和基因治療、載體、細胞庫的首選解決方案,並受到製藥公司的信賴,全球學術機構、CDMO 和醫院。

3. 商品成本
在 Aseptic Technologies,我們與使用者一起踏上將新型注射治療商品化的旅程,在採用 AT-Closed Vial® 技術操作的同時,我們提供以下功能以降低商品成本:

不宜使用注射用水
零缺陷方法
最大限度地減少產品損失
減少驗證工作
減少溢出
無菌灌裝線佔地更小
此外,AT-Closed Vial® 提供三種規格,以滿足您的特定需求:AT-CryoBox™(9 至 25 個小瓶,取決於小瓶體積)、AT-Nest™(25 至 88 個小瓶)和 AT -Tray™(91 至377 瓶)。
詳細規格
安全性材料
產品接觸部分由以下材料製成: 1. 瓶體:環烯烴共聚物(COC) 2. 塞子:熱塑性彈性體(TPE) AT-Closed Vial® 符合 USP 和 EP 對藥品初級容器的要求。
瓶子容量規格
AT-Closed Vial® 適用於從小到大的填充量。 該小瓶有六種規格,容量從 1 毫升到 50 毫升不等。

詳細資訊
關於
自 2002 年以來,在 Aseptic Technologies,我們不斷探索如何讓無菌填充和包裝過程更安全、更輕鬆,以應對生物製藥注射開發商及其 CDMO 的新挑戰。

我們從根本上重新發明了填充和完成的整個過程,從其核心元素開始:小瓶,或更準確地說是整個容器封閉系統。

AT-Closed Vial® 和 Crystal® 填充線就是這種反思的結果。
特色優勢
1. 降低無菌灌裝風險
獨特的即用型聚合物小瓶 (COC)
瓶體和瓶塞依照 ISO5 模製和組裝
範圍從 < 1 毫升到 50 毫升
整個填充過程封閉,透過設計消除污染風險
封閉式小瓶填充透過 ISO 5 中的專用填充設備分 3 個步驟進行:

使用特殊的無菌針透過塞子填充小瓶。 刺穿後,塞子由於其彈性而機械地重新關閉
透過一秒雷射射擊重新密封塞子
將無菌卡扣蓋放置在小瓶上以保護塞子,直到收集產品

2. 冷凍保存
AT-Closed Vial® 技術可安全低溫儲存注射藥品及其中間 GMP 級產品。

低溫下容器封閉完整性 (CCI) 的穩健性經過驗證,並由小瓶材料和設計、製造工藝以及封閉小瓶填充工藝全面覆蓋。

結合快速操作以最大程度地減少與冷凍保護劑的接觸,AT-Closed Vial® 技術自2009 年以來一直是自體和同種異體細胞和基因治療、載體、細胞庫的首選解決方案,並受到製藥公司的信賴,全球學術機構、CDMO 和醫院。

3. 商品成本
在 Aseptic Technologies,我們與使用者一起踏上將新型注射治療商品化的旅程,在採用 AT-Closed Vial® 技術操作的同時,我們提供以下功能以降低商品成本:

不宜使用注射用水
零缺陷方法
最大限度地減少產品損失
減少驗證工作
減少溢出
無菌灌裝線佔地更小
此外,AT-Closed Vial® 提供三種規格,以滿足您的特定需求:AT-CryoBox™(9 至 25 個小瓶,取決於小瓶體積)、AT-Nest™(25 至 88 個小瓶)和 AT -Tray™(91 至377 瓶)。
詳細規格
安全性材料
產品接觸部分由以下材料製成: 1. 瓶體:環烯烴共聚物(COC) 2. 塞子:熱塑性彈性體(TPE) AT-Closed Vial® 符合 USP 和 EP 對藥品初級容器的要求。
瓶子容量規格
AT-Closed Vial® 適用於從小到大的填充量。 該小瓶有六種規格,容量從 1 毫升到 50 毫升不等。

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