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實驗室資訊管理系統OpreX™ LIMS

Taiwan
關於
隨著實驗室對品質的要求愈來愈高,使品質管理的範圍不僅在公司內,更延伸到供應鏈。此外,隨著產業的全球化,像海外生產和遵守法律法規等營運變得更加複雜和精細。
在這樣的商業環境中,建立公司內部的品質管理系統以保持和提升客戶滿意度至關重要。然而,在實際的檢驗業務中存在以下問題:
- 將品質數據披露給第三方並處理客戶檢驗。
- 品質數據輸入和轉錄的錯誤損害可信度。
- 需要大量勞動力進行檢查以防止人為錯誤。
- 由於文檔未數位化,需要大量勞動力來處理客訴。
- 使用紙張檢驗記錄進行搜索費時費力。
- 分析儀器無法連線,數據處理不能自動化。
OpreX™ LIMS是一個套裝實驗室資訊管理系統,提供使用者從檢驗計劃/請求,發布實驗結果,到交付批准的檢驗流程管理。OpreX™ LIMS藉由自動數據收集、自動計算、自動規格判斷和自動生成圖表報告,能夠提高營運效率,改善實驗數據品質。
特色優勢
1. 容易操作的介面
- 頁面配置可由每個使用者帳戶和針對他/她個人任務及業務需求進行設定。
2. 易於與分析儀器連線
- 常見的儀器如質譜儀、層析儀、原子吸收光譜儀、電子天平、滴定儀等等。
- 使用系統設定即可以進行儀器連線,無需程式編寫。
3. 輸出報表自動化
- 報表格式利用Microsoft Excel進行編輯,讓使用者易於操作。
- 可自由修改報表格式並進行版本管理,無需額外收費。
4. 多語言介面
- 支援英文、日文、中文等,面對海外稽核無困難。
5. 與其他系統溝通
- 可接收來自其他系統對實驗室的檢驗委託,並輸出實驗結果內容至其他系統。(例如ERP、MES)
6. 數據完整性
- 所有在系統內的操作,都會記錄人、事、時。可進行品質追蹤追溯。
- 符合驗證需求(ISO, FDA 21 CFR part 11, GMP, GLP)
詳細規格
規格
電腦系統-請參考附件型錄
說明文件

應用場域
大塚製薬株式会社 , わかもと製薬株式会社 , 武州製薬 , 日本三井化學分析中心

詳細資訊
關於
隨著實驗室對品質的要求愈來愈高,使品質管理的範圍不僅在公司內,更延伸到供應鏈。此外,隨著產業的全球化,像海外生產和遵守法律法規等營運變得更加複雜和精細。
在這樣的商業環境中,建立公司內部的品質管理系統以保持和提升客戶滿意度至關重要。然而,在實際的檢驗業務中存在以下問題:
- 將品質數據披露給第三方並處理客戶檢驗。
- 品質數據輸入和轉錄的錯誤損害可信度。
- 需要大量勞動力進行檢查以防止人為錯誤。
- 由於文檔未數位化,需要大量勞動力來處理客訴。
- 使用紙張檢驗記錄進行搜索費時費力。
- 分析儀器無法連線,數據處理不能自動化。
OpreX™ LIMS是一個套裝實驗室資訊管理系統,提供使用者從檢驗計劃/請求,發布實驗結果,到交付批准的檢驗流程管理。OpreX™ LIMS藉由自動數據收集、自動計算、自動規格判斷和自動生成圖表報告,能夠提高營運效率,改善實驗數據品質。
特色優勢
1. 容易操作的介面
- 頁面配置可由每個使用者帳戶和針對他/她個人任務及業務需求進行設定。
2. 易於與分析儀器連線
- 常見的儀器如質譜儀、層析儀、原子吸收光譜儀、電子天平、滴定儀等等。
- 使用系統設定即可以進行儀器連線,無需程式編寫。
3. 輸出報表自動化
- 報表格式利用Microsoft Excel進行編輯,讓使用者易於操作。
- 可自由修改報表格式並進行版本管理,無需額外收費。
4. 多語言介面
- 支援英文、日文、中文等,面對海外稽核無困難。
5. 與其他系統溝通
- 可接收來自其他系統對實驗室的檢驗委託,並輸出實驗結果內容至其他系統。(例如ERP、MES)
6. 數據完整性
- 所有在系統內的操作,都會記錄人、事、時。可進行品質追蹤追溯。
- 符合驗證需求(ISO, FDA 21 CFR part 11, GMP, GLP)
詳細規格
規格
電腦系統-請參考附件型錄
說明文件
應用場域
大塚製薬株式会社 , わかもと製薬株式会社 , 武州製薬 , 日本三井化學分析中心
特色介紹

實驗室資訊管理系統OpreX™ LIMS

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