關於
安規(Safety)測試及驗證:
IEC/EN 60601-1: 醫療設備基本安規及必要體現規定
IEC/EN 60601-1-XX: 醫療電氣設備的並行標準
IEC/EN 60601-2-XX: 醫療電氣設備的特定標準
IEC/EN 80601-2-XX: 醫療電氣設備的特定標準
IEC/EN 61010-1: 儀器、控制及實驗室設備基本安全規定
IEC/EN 61010-2-XX: 儀器、控制及實驗室設備的特定標準
ISO 15197: 體外診斷測試系統: 血糖自我監測系統
EN 12184, ISO 7176 Series:電動輪椅及代步車電性安規測試
CB驗證、美國NRTL驗證、TAF測試以及巴西INMETRO服務
特色優勢
熱門服務產品類別:血壓計、血糖儀、病患多功能監視儀、醫用電動病床、手術燈、血氧濃度計(SpO2)、藥用霧化器、超音波設備、氣墊床設備、肌肉神經刺激器(TENs)、消毒鍋、醫用電子磅秤、吸鼻器、加熱加濕器、電動代步車、電動輪椅、X-ray設備、心電圖(ECG)、行動式心電圖機、腦電圖(EEG)、醫療用螢幕、電子聽診器、內視鏡、醫療穿戴式裝置等各式產品。
詳細規格
IEC/EN 60601-1
: 醫療設備基本安規及必要體現規定
IIEC/EN 60601-1-XX
醫療電氣設備的並行標準
IEC/EN 60601-2-XX
醫療電氣設備的特定標準
IEC/EN 80601-2-XX
醫療電氣設備的特定標準
IEC/EN 61010-1
儀器、控制及實驗室設備基本安全規定
IEC/EN 61010-2-XX
儀器、控制及實驗室設備的特定標準
ISO 15197
體外診斷測試系統: 血糖自我監測系統
EN 12184, ISO 7176 Series
電動輪椅及代步車電性安規測試
說明文件