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EGFR變異富集檢測試劑開發

Taiwan
關於
EGFR變異富集檢測試劑為一套分子定性試劑,能有效偵測EGFR基因Exon 19-21之體細胞突變。此試劑組可分辨8型EGFR基因變異(19Del, T790M, L858R, G719X, Insertion, S768I, L861Q, C797S),具有高靈敏度(0.12-0.6%)與專一性之特性,可應用於在組織切片(FFPE)和液態切片(Liquid biopsy) 檢測。
特色優勢
【技術優勢】
1.檢測範圍涵蓋8種EGFR變異位點,共42種變異序列
2.靈敏度可達0.12-0.6%,高靈敏度提升檢出能力。
3.試劑套組含有四管Triplex設計的反應試劑,共可檢測8種EGFR突變位點,可縮減操作流程。

【應用範圍/產業效益】
1.可發展為輔助性診斷(Complementary Diagnostics),用於檢測非小細胞肺癌病患是否帶有EGFR變異,以期對病患進行有效分群,以進行精準醫療(precision medicine)。
2.本計畫所開發之變異富集檢測技術,可廣泛應用到需要伴同診斷之標靶用藥與相關疾病,例如:大腸直腸癌(Colorectal Cancer)、乳癌(Breast Cancer)等,可提供醫師進行更正確與快速之治療指引。
詳細規格
高專一性與靈敏度
0.12 ~ 0.6%
檢體需求量
5 ~ 40 ng
檢測時間
5小時內即可完成檢測(含檢體處理時間)

詳細資訊
關於
EGFR變異富集檢測試劑為一套分子定性試劑,能有效偵測EGFR基因Exon 19-21之體細胞突變。此試劑組可分辨8型EGFR基因變異(19Del, T790M, L858R, G719X, Insertion, S768I, L861Q, C797S),具有高靈敏度(0.12-0.6%)與專一性之特性,可應用於在組織切片(FFPE)和液態切片(Liquid biopsy) 檢測。
特色優勢
【技術優勢】
1.檢測範圍涵蓋8種EGFR變異位點,共42種變異序列
2.靈敏度可達0.12-0.6%,高靈敏度提升檢出能力。
3.試劑套組含有四管Triplex設計的反應試劑,共可檢測8種EGFR突變位點,可縮減操作流程。

【應用範圍/產業效益】
1.可發展為輔助性診斷(Complementary Diagnostics),用於檢測非小細胞肺癌病患是否帶有EGFR變異,以期對病患進行有效分群,以進行精準醫療(precision medicine)。
2.本計畫所開發之變異富集檢測技術,可廣泛應用到需要伴同診斷之標靶用藥與相關疾病,例如:大腸直腸癌(Colorectal Cancer)、乳癌(Breast Cancer)等,可提供醫師進行更正確與快速之治療指引。
詳細規格
高專一性與靈敏度
0.12 ~ 0.6%
檢體需求量
5 ~ 40 ng
檢測時間
5小時內即可完成檢測(含檢體處理時間)

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