關於
CAMCEVI® 42毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥,為柳菩林胜肽含量42毫克之預充填式6個月緩釋針劑。逸達通過自行開發的 SIF 穩定注射劑型平台技術,成功克服三十年來高活性柳菩林針劑在保存與使用上的技術挑戰,突破市售產品無法預先均勻混合並充填的技術瓶頸,其便利使用、舒適、安全、施打劑量準確等特性賦予CAMCEVI 42毫克高競爭優勢及市場潛力。
特色優勢
CAMCEVI®是台灣第一個自主研發、完成三期臨床試驗、遞交NDA、獲上市許可,並成功在美上市的505(b)(2)新藥;逸達也成為第一家獲美國FDA直接授予505(b)(2)新藥藥證的台灣公司。CAMCEVI®於2022年4月在美國正式上市,美國癌症協會已將CAMCEVI®與其他主流GnRH激動劑並列為治療前列腺癌之長效荷爾蒙注射劑,並獲美國聯邦醫療保健中心核發專屬J-code賦予CAMCEVI®,具定價行銷優勢。逸達已完成CAMCEVI®全球市場授權,簽約金與里程碑金合計最高可達4.17億美元,另享有銷售權利金。
詳細規格