台康生19日表示，授權夥伴Sandoz已向美國FDA遞交生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查。

台康生的乳癌生物相似藥EG12014，原廠為羅氏的Herceptin。2024年全球銷售額達13.8億瑞士法郎，其中歐美市場佔41%。近年來HERCEPTIN原開發廠Roche全球銷售額雖因生物相似藥品進入市場競爭而逐年下降，然以其主成分Trastuzumab所開發的相關產品全球銷售數量，因全球乳癌患者增加及生物相似性藥品的上市促使臨床使用者提高治療機會而維持成長。

根據Research and Markets的報告，全球Trastuzumab生物相似藥的銷售額在2024年已達到42.7億美元的規模。

台康生表示，「益康平」凍晶注射劑150毫克，2023年5月已獲得台灣TFDA核准上市，並已獲健保核價給付，每支11,323元。2023年11月也獲得歐盟執委會（EC）藥品上市許可。

不過，EG12014在美國取藥卻頗為辛苦，先前因查廠缺失遭回覆補件，此次捲土重來，Sandoz向FDA遞交EG12014藥證申覆審查，備受關注。