登入/註冊

醫院自設實驗室 長庚醫院逾200例細胞治療、占全台15%2024-06-11

來源:聯合報/記者林琮恩

立法院日前三讀通過再生醫療雙法,原先由特管辦法管理細胞治療項目,將改由新法規範。長庚醫院表示,截至2023年底該院共通過9件特管案,收案210人次,占全台特管法收案1398人次的15%,且院方自行建置GTP實驗室,另設立6間符合PIC S/GMP潔淨標準的細胞操作室,進行各類免疫細胞及再生醫學細胞製程臨床試驗,而不是與生技公司實驗室合作。

衛福部2018年9月6日發布「特管辦法」,開放6項細胞治療技術至今,目前全台已有56家醫療院所核准可執行細胞治療計畫;有32間細胞製備場所取得GTP(人體細胞組織優良操作規範)認可實驗室資格可提供細胞製程,其中29間為生技公司,僅3間為醫療機構,長庚醫院細胞治療中心即為其中之一。

長庚醫院指出,院方通過特管辦法治療項目,包括自體培養樹突細胞(DC)用於治療肝癌、神經膠質瘤;自體脂肪幹細胞治療膝關節缺損;自體免疫細胞(CIK)治療血液惡性腫瘤、實體癌;自體骨髓間質幹細胞移植治療脊髓損傷等。

林口長庚醫院副院長李威震表示,長庚醫院從事自體樹突細胞肝癌治療多年,至今執行110位病人、480劑治療,患者腫瘤未繼續成長且穩定的疾病控制率達7至8成,目前團隊投入「癌症疫苗」研究,在手術後為患者執行自體樹突細胞治療,預防癌症復發。

長庚醫院表示,院方自行培育19位專業細胞製程師、品保師及協調師,從臨床端病人的諮詢、輸注及治療追蹤到製程的開發及品管,各有專業醫療團隊各司其職,截至今日長庚體系仍有14件細胞治療案件在衛福部審理中,未來在免疫細胞治療中可提供23種癌症病患治療選擇。