鯨揚科技股份有限公司 / Taiwan
台灣醫療科技展展位:N427a
鯨揚科技推出一系列專為醫療器材製造商所設計的生理訊號解決方案與醫材標籤編輯軟體。
展示了ECG/EEG 測試儀器及醫療標準輔助軟體、測試穿戴式裝置的多功能測試儀 AECG100、專為除顫器 / AED的巡檢測試儀DFS200、方便產出及管理 UDI 標籤的醫材專用標籤軟體。
鯨揚科技致力於提供性能、合規及演算法測試時所需的測試儀器及輔助軟體,可應用於研發、品管、產線及售後服務等測試用途,幫助客戶以最節省時間和資源的方式向市場推出他們最優質的醫療設備。
 
成立時間2013
資本額TWD 5000萬元
員工數40
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體 醫療器材 檢測診斷 醫用設備 預防醫學
採購與合作需求項目
認證實驗室/ 醫療器材 製造商 / 消費型電子產品 製造商
供應與銷售項目
提供符合法規驗證要求的測試儀器。結合網路及大數據,提供最便捷的測試控管與遠端服務,讓客戶的研發資源運用於開發更好的醫療器材。
特色產品
性能測試用 ECG 心電模擬器,可單機或是連接 PC 使用,輸出高精準度和低雜訊類比訊號,提供多種雜訊、呼吸及導聯脫落模擬訊號,適用於研發及合規性測試。符合國際醫療標準測試要求:IEC60601-2-25, -2-27, -2-47, YY1079, YY0782, YY0885, JJG760, JJG1041, JJG1042, GB9706.25, GB10793, ANSI / AAMI EC11, EC13。
應用範疇
適用於研發及合規性測試
特色優勢
■內建符合 ECG 標準要求的電子線路
■可調整的測試參數及選項提供最大的測試彈性
■多種雜訊模擬訊號 - EMG / Motion / Baseline drift
■多樣式訊號模擬 - 阻抗式呼吸、調變式呼吸 (基線 / 振幅 / 頻率)、導聯脫落訊號
■Auto-sequence 功能協助使用者輕鬆編制半自動測試流程
■可載入及播放錄製或編制的數位波形訊號,快速驗證訊號處理系統及演算法
■提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客製或全自動測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 醫用設備 預防醫學
專為心電類產品一致性測試設計的性能測試儀,適用於合規性及產線測試。高精準度和低雜訊設計,使您的測試更加準確。符合國際及國內最新版標準: IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC11、ANSI / AAMI EC13、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1041、JJG 1042
應用範疇
適用於合規性及產線測試
特色優勢
■可供心電診斷、可攜式心電設備及監護儀完成性能測試
■內建標準要求之測試線路和自選開關
■良好的遮罩及接地設計可輕鬆完成嚴格的測試要求,如: 輸入阻抗
■輸出振幅及頻率精准度 <±1%
■多參數可調的直流偏移及起搏訊號
■可載入及播放臨床試驗錄製或自行編製的心電訊號
■可由外部任意波形發生器輸入訊號,且精確衰減 1000 倍
■提供軟體開發套件 (Software Development Kit) 讓用戶自行開發客製或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 醫用設備 預防醫學
全類比訊號輸出的 ECG 數據庫撥放器,協助您完成系統及演算法驗證,適用於研發及合規性測試。可直接載入及撥放各類型心電資料庫,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY0782、YY0885
應用範疇
適用於研發及合規性測試。
特色優勢
■可載入及播放多通道心電波形給心電診斷設備或可攜式心電設備
■可同步輸出 8 通道類比訊號,支援 12 導聯心電圖機
■內建 CAL、ANE、NST 及 Biological 波形
■可直接載入及播放 AHA、MIT、CU、NST、ESC 及 PhysioNet 數據庫,無須格式轉換
■極佳的輸出訊號解析度 - MECG 2.0 (2020) 解析度達 0.15μV
■支援數位檔案載入及撥放,可載入及播放臨床試驗錄製或編製的心電訊號
■Command replay 功能提供編製測試程序的彈性,可提升測試效率
■軟體開發套件 (Software Development Kit) 可供用戶開發客製或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體 醫療器材 檢測診斷 醫用設備 預防醫學
專為心電及腦電類產品共模抑制比設計的專用測試儀,絕佳的絕緣及接地設計,可量測更好的 CMRR 值,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC60601-2-47、IEC 60601-2-26、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、ANSI / AAMI EC11、ANSI / AAMI EC13,適用於研發、合規性及產線測試
應用範疇
適用於研發、合規性及產線測試
特色優勢
■針對心電圖機、心電監護儀、Holter、腦電圖機的共模抑制比 (CMRR) 和內部雜訊測試所設計的測試儀
■極佳的遮蔽設計、內建 Sine 波形產生器及 Vc 電壓量測線路確保測試訊號輸出精準度
■可選擇加裝遮蔽蓋已進行更高的 CMRR 值測試
■單機時可使用觸控面板操作,提高測試效率
■連接 PC 後可由專用軟體控制進行測試
■可選購 CMRR 標準輔助軟體簡化測試步驟,點擊滑鼠即可完成標準需求的測試項目
■提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體 醫療器材 檢測診斷 醫用設備 預防醫學
合規性測試及產出測試報告的整合解決方案,有效降低您在醫療標準測試上的所有花費,協助您輕鬆完成合規性測試及產出 TRF 測試報告,可搭配 SECG 5.0 AIO、SECG 4.0、CMRR 3.0+、CMRR 3.0 使用,支援國際醫療標準 IEC60601-2-25、IEC60601-2-27、IEC60601-2-47。
應用範疇
協助您輕鬆完成合規性測試及產出 TRF 測試報告
特色優勢
■減少測試花費,產出一致性的測試報告
■填寫問卷即可確認產品特性及相關測試項目
■點擊測試表格即可控制鯨揚測試儀器起始測試
■可匯入 RDCA / CDCA 數據庫比對分析結果
■輸出報告格式可隨 IEC TRF 最新版本更新
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體
驗證手術電刀是否干擾心電設備或監護儀的測試治具,雙模組化設計同時滿足中國 YY、IEC 和美國 EC 的測試要求,符合國際及國內最新版標準:IEC60601-2-25、 IEC60601-2-27、YY1079、ANSI / AAMI EC13
應用範疇
驗證手術電刀是否干擾心電設備或監護儀的測試治具
特色優勢
■專業測試治具提升測試方便性及安全性
■雙模組設計,符合多國標準
■內建 51k / 47nF 模擬皮膚阻抗
■可模擬電外科干擾抑制 (ESIS) 測試所需的 1mV ECG 訊號
■可承受電刀功率 >300W
■內置無感值 (<5μH)、高頻功率電阻
■與 SECG 4.0 及 MECG 2.0 測試儀共用接線盒
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 醫用設備 預防醫學
SECG 標準輔助軟體需搭配 SECG 4.0 使用,協助您有效增進心電圖測試效率,涵蓋國際及國內最新版標準 : IEC60601-2-25、IEC60601-2-27、 IEC60601-2-47、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG760、 JJG1042
應用範疇
協助有效增進心電圖測試效率,涵蓋國際及國內最新版標準
特色優勢
■軟體加強套件,需搭配 SECG 4.0 使用
■醫療標準內容簡化為測試參數及測試步驟
■有效提升測試效率,降低研讀醫療標準上的負擔
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體
協助您使用 CTS / CSE 數據庫快速比對待測物測試資料,是您快速驗證及改善演算法的絕佳軟體工具,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-25、YY 0782。適用於研發及法規符合性測試
應用範疇
快速驗證及改善演算法的絕佳軟體工具
特色優勢
■支援數位及類比訊號資料庫比對流程測試
■測試資料可自動由軟體匯入或選擇手動輸入資料
■資料庫比對結果可顯示在軟體畫面上,亦可選擇匯出成報告檔案
■友善的軟體操作介面,使用者僅須點擊即可完成資料庫比對
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體
協助您使用節律診斷用數據庫快速比對待測物測試資料,是您快速驗證及改善演算法的絕佳軟體工具,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY 0885,適用於研發、及法規符合性測試
應用範疇
協助您使用節律診斷用數據庫快速比對待測物測試資料
特色優勢
■ 支持數位及類比訊號數據庫比對流程測試
■ AI Sync 功能智慧同步 TAF 測試注釋檔及 RAF 標準注釋檔
■ 可顯示與數據庫波形差異波形及差異發生時間點
■ 點擊滑鼠即可完成數據庫比對,比對結果可匯出檔案
■ 比對結果與使用 PhysioNet WFDB 函式庫軟體一致
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體
專為法規標準設計的 EEG 腦電性能測試儀,符合國际標準: IEC 60601-2-26:2012、JJG 1043、JJF 1388、JJF 1390。適用於研發、法規符合性及產線測試
應用範疇
專為法規標準設計的 EEG 腦電性能測試儀
特色優勢
■ 依據最新的 EEG 國際法規標準 IEC 60601-2-26:2012 所設計
■ 精密電路設計,可輸出 1µV 微小訊號
■ 9 通道自動切換開關可作個別通道的性能測試
■ 內建 620kΩ / 4.7nF 輸出阻抗測試的 EEG 標準測試電路
■ 可做為 EEG 訊號撥放器,可撥放 PhysioNet EDF、text、binary 格式的波型訊號
■ IEC 80601-2-26 小幫手可簡化法規標準測試所需花費的人力與時間
■ 提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 醫用設備 預防醫學
專為醫療標準測試所設計的 EEG 腦電性能測試儀,符合 IEC 80601-2-26:2019 國際標準,適用於研發、醫療標準符合性及產線測試
應用範疇
適用於研發、醫療標準符合性及產線測試
特色優勢
■ 依據最新的 EEG 國際法規標準 IEC 80601-2-26:2019 所設計
■ 精密電路設計,可輸出 1µV 微小訊號
■ 9 通道自動切換開關可作個別通道的性能測試
■ 內建 620kΩ / 4.7nF 輸出阻抗測試的 EEG 標準測試電路
■ 可做為 EEG 訊號撥放器,可撥放 PhysioNet EDF、text、binary 格式的波型訊號
■ IEC 80601-2-26 小幫手可簡化法規標準測試所需花費的人力與時間
■ 提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 醫用設備 預防醫學
專為腦電類產品共模抑制比設計的專用測試儀,絕佳的絕緣及接地設計,可量測更好的 CMRR 值,符合 IEC80601-2-26:2019 國際醫療標準性能測試要求,適用於研發、法規符合性及產線測試
應用範疇
專為腦電類產品共模抑制比設計的專用測試儀
特色優勢
■ 雙層遮罩結構,避免內部與外部的雜訊干擾
■ 內建校準過的正弦波產生器,解決外接信號產生器電壓供應不足問題
■ 單機可使用觸控面板調整參數後測試,連接專用軟體後可由電腦設定參數
■ CMRR 標準輔助軟體簡化測試步驟,點擊滑鼠即可完成標準需求的測試項目
■ 提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 預防醫學
同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率類比訊號,ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調整,符合國際最新醫療標准:IEC 60601-2-47, China YY-0782,適用於研發、法規符合性及產線測試。
應用範疇
適用於研發、法規符合性及產線測試
特色優勢
■ AECG100 ECG 主機模組依據移動式心電圖機標準測試線路之要求設計,輸出訊號完全符合醫療標準
■ PPG-1R-525 單通道光學模組可提供 PPG 心率類比訊號,
■ PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 雙通道光學模組可輸出紅光及紅外光類比訊號,提供 SpO2 血氧飽和度模擬訊號
■ PWTT 脈搏波傳導時間參數可調整,有效驗證血壓量測演算法精確度
■ 可開發被測設備 (DUT) 的 R 曲線,以提供 SpO2 監測器的軟體驗證及確認
■ 不同測試項目的測試參數可儲存及讀取,可排序做整合測試,有效降低人為錯誤,節省人力支出
■ 可撥放原始資料 Raw Data 波形,重現臨床錄製或是自行編製的波形
■ AECG 標準輔助軟體簡化測試步驟,點擊滑鼠即可完成醫療標準所需測試
■ 提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 預防醫學
進階版 PPG 心率模擬器,可有效驗證及改善穿戴式裝置心率功能的精準度適用於研發及產線測試
應用範疇
適用於研發及產線測試
特色優勢
■ 內建 LED 發送 PPG 光學訊號,PPG 光學訊號參數可調整,模擬不同膚色反射訊號
■ 內建 Photodiode, 偵測待測物 LED 行為和亮度
■ 心率 BPM、反射亮度 DC、動脈血管變化量 AC 及 PI (AC / DC) 灌注指數等參數可調整
■ 可撥放原始資料 (Raw Data) 以驗證待測物心率監控系統及演算法
■ 命令模式允許快速及重複的執行測試
■ 提供雜訊訊號模擬,振幅大小可調整
■ 內建 40 筆臨床錄製數據庫,其中 25 筆為 AF, APC, VPC 及 1stAV block 等心率不整 PPG 波形數據
■ 提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 預防醫學
PPG 心率模擬器,可有效驗證穿戴式裝置心率功能的精準度,適用於產線測試
應用範疇
適用於產線測試
特色優勢
■ 內建 LED 發送 PPG 光學訊號,PPG 光學訊號參數可調整,模擬不同膚色反射訊號
■ 內建 Photodiode, 偵測待測物 LED 行為和亮度
■ 心率 BPM、反射亮度 DC、動脈血管變化量 AC 及 PI (AC / DC) 灌注指數等參數可調整
■ 命令模式允許快速及重複的執行測試
■ 提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動化測試軟體
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 預防醫學
AED 巡檢測試儀,可簡易及快速驗證已安裝的 AED 是否功能正常,適用於市面上所有 AED 品牌,專用於售後服務。可產生 VT, VF, NSR 三種心電訊號,並可接收 AED 電擊。用戶可自定義 AED 電擊能量通過標準,以確保 AED 工作在正常範圍內。
應用範疇
適用於市面上所有 AED 品牌,專用於售後服務。
特色優勢
■ 適用於市面上所有 AED 品牌
■ 具備 3 種心電圖模式:VT(心室頻脈)、VF(心室顫動)或 NSR(正常竇性心律)
■ 燈號顏色顯示電擊能量是否達到自定義標準
■ 自定義標準可調整範圍為 40 ~ 360 焦耳
■ 不需區分極性,可任意接線
■ 產品輕巧僅 330g,可單手操作設備
■ 大量散熱孔改善熱能聚集及特殊角度可防塵
■ 符合國際規範的安全設計,保障使用者安全
■ 可拆卸線材,便於收納

※備註: DFS100 電腦軟體僅用於自訂設定,而不包含測試功能。
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 醫用設備 預防醫學
具備 AED 除顫測試的各種 ECG 模式和內建電壓電表,巡檢維護員可以設置不同的輸出值及設定通過標準。具備資料檢索和例行行程創建的功能,可以保存巡檢維護員在使用設備中,每次進行測量的完整歷史記錄,包括 AED 測試結果、日期和時間以及巡檢維護員備註。 可搭配 AED-AIMS 系統同步管理,負責工單查看、工單跟蹤,路徑規劃等功能。
應用範疇
保存巡檢維護員在使用設備中,每次進行測量的完整歷史記錄,包括 AED 測試結果、日期和時間以及巡檢維護員備註
特色優勢
■ 電擊能量測量最大可達 600 焦耳、5000Vpp
■ 設置成人與兒童除顫所需的能量範圍
■ 內建電池電壓表
■ 可記錄每次測量資料
■ 不需區分極性,可任意接線
■ 產品輕巧僅 330g,可單手操作設備
■ 大量散熱孔改善熱能聚集及特殊角度可防塵
■ 多選擇的 ECG 波型:VF coarse, VF fine, VT fast, VT, AFib, Asystole, NSR
■ 相容除顫波形:雙相波形(直線雙相波形、雙相截斷指數波形、脈衝雙相波形)、單相波形
■ 適用所有 AED 品牌
■ 可拆卸線材,便於收納
■ 電壓:最高可達 5000 Vp_ 準確度:±(讀數的 1 % + 2 V),典型值
■ 可單機操作進行簡易測試
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 檢測診斷 預防醫學
AED-AIMS 為智慧雲,專為 AED 代理商、維護商、租賃商打造的售後智慧管理系統。可搭配 DFS200 巡檢測試儀,並透過專屬 APP 將測試資料上傳至雲端管理平台,亦可搭配 IoT 模組定期上傳 AED 自檢報告。能長期紀錄 AED 檢測資料、異常消息通知、派工管理等確保 AED 可用性。
應用範疇
AED-AIMS 為智慧雲,專為 AED 代理商、維護商、租賃商打造的售後智慧管理系統
特色優勢
■ AED 代理商、維護商、租賃商專屬地高效、低成本,執行高品質的售後智慧管理系統
■ AED 安裝、驗收、檢修、故障排除時的各項 AED 測試與管理 (序號、配件、耗材、保養時間…等 AED 相關資料的紀錄及查詢),結合地圖及 AED 狀況燈號顯示,輕鬆做到 AED 售後的智慧管理
■ 可搭配 DFS200 巡檢測試儀量測各廠牌 AED 的功能,並透過專屬 APP 將測試資料上傳至 AED-AIMS 系統,也可以將工單指派給工程師,另可設定保養週期、耗材更換週期,並自動提醒
■ 客戶管理 (客戶資料、安裝地點、客戶反饋等資料的紀錄及查詢) 並有多項報表的產出,掌握已安裝的 AED 狀況
■ 可搭配 IoT 模組將 AED 定期自檢報告上傳 AED-AIMS 系統
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體 醫療器材 預防醫學
私有資料庫電腦軟體與連線印表機即可直接印出標籤。 自動化編輯與生成產出,達到列印與管理並符合 ISO13485。 提供各國資料庫表格,協助轉檔可簡化並自動上傳。 編碼與列印紀錄,達到品質控管與避免竊用風險。 可擴充多台同時登入,自行設定資料權限管理。 可與鼎新 ERP 串接,產出工單讓庫存管理更簡易。
應用範疇
醫材專用標籤軟體
特色優勢
■ 簡易上手,無須了解各國 UDI 規範
■ 多公司碼、多 DI 同系統管理,方便不錯亂
■ 私有數據庫,方便紀錄與查詢,資料不遺失及洩漏。用系統做好標籤管理。
■ 系統防錯設計,排除人為失誤或檔案誤刪及竄改
■ 整合度高,可整合標籤機及掃碼槍,產線隨線列印及檢測
■ 軟體自動更新,不錯過最新法規要求與新功能更新
■ 提供醫材專用標籤軟體作業指導書、程序書及 IQ / OQ / PQ 文件,符合 QMS 與 ISO13485 要求
■ 簡易庫存管理功能,快速並同時做好 UDI 管理、標籤列印及庫存管理
■ 提供標籤編輯功能,無須另外購買編輯軟體
■ 支援多國數據庫的格式檔案,方便上傳
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫資軟體
簡單便利的中性電極接觸阻抗測試器,符合國際標準: IEC 60601-2-2
應用範疇
簡單便利的中性電極接觸阻抗測試器
特色優勢
■ 依據 IEC60601-2-2:2009 , 201.15.101.6 國際醫療法規標準對中性電極接觸阻抗的測試要求而設計
■ 可在 50KHz 到 5MHz 間輸出 200mA 訊號並加上 0 - 50Ω 阻抗
■ 以 DDS (直接數位合成) 技術來穩定輸出頻率
■ 內建電流監控埠,無須另外採購昂貴探針
產品/服務類別
數位醫療 智慧健康 醫療器材 預防醫學
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