國立成功大學基因體醫學中心 / Taiwan
台灣醫療科技展展位:M302
【衛福部LDTS列冊之母胎精準醫學分子檢測實驗室】

國立成功大學基因體醫學中心成立至今已超過20年,是台灣最早的基因體中心之一。團隊以「專業、卓越、精確、創新」為品質目標,致力於開發母胎精準醫學分子檢測項目。目前已開發完成14項相關檢測,不但在2021年全部通過TAF (ISO 17025)認證,更在5月時通過衛生福利部「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(Laboratory Developed Tests and Services,LDTS)」認證,為台灣第一家列冊登錄的母胎基因檢測的機構,也是國內學研單位第一個通過LDTS認證的實驗室。

成大基因體醫學中心的所有檢測服務均為自行開發,從收檢、數據分析到出報告均不假他人之手、在地台灣完成。檢體不會因為跨國運送而影響品質,一站式的檢測亦可以確保檢驗精確性及檢測資訊不外流,保障受試者的個人資訊。我們期許藉著衛福部LDTS列冊的肯定,可以將成大基因體醫學中心開發的優質檢測服務提供給更廣大的民眾。

此外中心積極創新,開發新穎的AI智能輔助判別系統,以應用在大數據基因檢測項目,大幅度提升準確度並加速turn-around 時程。其中「智慧優質胚胎預測系統」(intelligent cOmputing Noble Embryo, icONE)展現了絕佳的預測精準度,已榮獲2021年第18屆「國家新創獎」的智慧醫療與健康科技類新創殊榮。未來將投入臨床人工生殖/試管嬰兒服務,藉著「智慧挑選」、「精準植入」,幫助不孕及嘗試懷孕的夫妻達到一次療程就成功的目的,體現精準醫療以人為本的核心價值。

我們秉持著「您的心肝、我們的寶貝」的信念,每個檢測都以最高標準檢視,並提供完整的遺傳諮詢服務,讓委託檢測的民眾能夠真正信任與安心!成大基因體醫學中心將持續努力,源源不竭的將研發成果轉譯應用於臨床檢測,為國內婦幼精準醫療盡一份心力!
 
成立時間1998
資本額TWD 36,000,000
員工數18
產品/服務類別
檢測診斷 基因醫學
採購與合作需求項目
我們需要與婦幼醫院、生殖醫學中心、或執行胚胎著床前染色體篩檢之生技公司或設備試劑代理商合作
我們需要與生殖中心合作,推展臨床試驗
供應與銷售項目
母胎健康照護基因檢測服務,提供非侵入性產前染色體檢測、胚胎著床前染色體篩檢、胚胎著床前單基因疾病篩檢、隱性遺傳疾病帶因篩檢、外顯子定序應用於
特色產品
非侵入性產前染色體檢測(Non-invasive Prenatal Tests),簡稱為NIPT,為一安全且準確度相當高的檢測,僅需採集懷孕婦女血液即可檢測胎兒染色體是否正常。除常見的三染體疾病(唐氏症、愛德華氏症、巴陶氏症),我們一開發了染色體微片段疾病(NIPT2.0)與骨發育不全位點篩檢(NIPT3.0)等檢測標的,提供更全面的早期篩檢方案。
應用範疇
針對懷孕婦女的早期基因篩檢
特色優勢
在地台灣一站式落地方案
通過TAF和LDTS認證,檢測品質有保障
產品/服務類別
檢測診斷 基因醫學
生得少,更要生得好—帶因篩檢(Carrier Screening)

千金買得「早知道」—帶因篩檢(Carrier Screening)



帶因篩檢(Carrier Screening)是為了檢測個人或夫妻是否攜帶隱性的基因遺傳變異,此項檢測是婚前和孕產前的第一步,也是至關重要的一步!因為帶因夫妻本身不會有任何臨床症狀而不自知,容易輕忽其嚴重性。在台灣,海洋性貧血、脊髓性肌肉萎縮症、X染色體脆折症等都是非常常見的隱性遺傳疾病,千萬不要自認健康而忽略寶寶可能罹患重症的可能性。



我們精選台灣30項常見的「單基因隱性遺傳疾病」,依據其發生率、國際醫學學會之建議、有後續治療方案等條件篩選。本項檢測同時附加「註生(助生)基因套組」,涵蓋與男、女性不孕症密切相關的5項疾病。總共檢測70個基因,超過3,000個致病性位點,提供婚前或孕前夫妻更完整的基因檢測方案。
應用範疇
新婚夫妻、已懷孕、曾有不良生育或有家族遺傳病史的夫妻
特色優勢
在地台灣一站式落地方案
通過TAF和LDTS認證,檢測品質有保障
次世代定序技術檢測,並提供第二種技術平台進行確認
產品/服務類別
檢測診斷 基因醫學
胚胎著床前單基因疾病篩檢(Preimplantation Genetic Testing for Monogenic Disorder; PGT–M,以往稱為PGD),是配合試管嬰兒的療程,在胚胎移植前,為胚胎進行單基因遺傳疾病的基因變異篩檢。



後續再搭配本中心開發的「胚胎著床前染色體篩檢」(Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy; PGT–A,以往稱為PGS),經由篩選出染色體正常的胚胎,降低胚胎植入後發生流產或胎兒染色體異常的機會。透過PGT–M和PGT–A兩項檢測同時把關選出優質健康的胚胎,以達成早日懷孕並生下健康寶寶的目標。
應用範疇
夫妻一方患有遺傳疾病、雙方為隱性遺傳疾病帶因者,或曾有不良生育史的夫妻
特色優勢
在地台灣一站式落地方案
針對尚未釐清基因突變位點的家庭,可以提供全外顯子組定序以協助鑑定出真正致病的基因變異,再進入PGT-M檢測
產品/服務類別
檢測診斷 基因醫學
胚胎著床前染色體篩檢 (Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy; PGT–A,以往稱為PGS),此項是配合試管嬰兒的療程,在胚胎移植前,檢驗胚胎染色體數目是否異常或具有片段缺失/重複等結構異常,經由篩選出染色體正常的胚胎,降低胚胎植入後的發生流產或胎兒染色體異常的機會。目前與我們合作的院所,使用PGT-A篩選後胚胎植入成功率顯著提高12~15%,顯示本中心的PGT-A檢測確實能大幅提高試管嬰兒的成功率。



應用範疇
試管嬰兒療程
特色優勢
在地台灣一站式落地方案
通過TAF和LDTS認證,檢測品質有保障
產品/服務類別
檢測診斷 基因醫學
本中心的外顯子組定序檢測,聚焦在 4千多個臨床相關基因,可同時檢出”鹼基變異”(SNV, Small indel)和”拷貝數變異” (CNV),並且依照美國遺傳醫學學會American College of Medical Genetics (ACMG)指引將變異分類為致病性 (Pathogenicity)、可能致病性 (Likely pathogenicity)、不明確變異 (Variant of uncertain significance, VUS)或良性(Benign),在報告中呈現分類等級。報導之致病性、可能致病性變異需與患者之臨床表徵高度相關,並提供學理上的專業解釋,解決臨床上常遇到檢測出太多變異不知如何解釋的困境,輔助臨床醫師快速且精確判斷。



應用範疇
有不良生育或有家族遺傳病史的夫妻
罹患遺傳性疾病的患者
特色優勢
在地台灣一站式落地方案
通過TAF認證,檢測品質有保障
提供第二種技術平台進行後續確認
具備完整台灣和全世界族群資料庫,大幅提升檢測準確率
產品/服務類別
檢測診斷 基因醫學
最新商機情報
你可能有興趣的產品服務
你可能有興趣的機構/企業
© Institute for Biotechnology and Medicine Industry & Research Center for Biotechnology and Medicine Policy
聯絡我們
Loading...