國璽幹細胞應用技術股份有限公司 / Taiwan
台灣醫療科技展展位:L104
國璽幹細胞於2011年成立幹細胞研製中心,致力於幹細胞技術與新藥的開發以應用於未被滿足的醫療需求 (Unmet medical needs)。對於幹細胞新藥的生產模式,我們採用模組製程,建立「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」,該平台模組化打造幹細胞激活技術『Nigiro-Med®』、『醫藥級幹細胞儲存服務』、『臨床細胞製劑品質檢測服務』,橫跨上、中、下游再生醫療產業鏈,整個製程的製造環境都符合人體細胞組織優良操作規範 (Good Tissue Practice, GTP)。對於幹細胞新藥開發,針對腦中風、肝纖維化及退化性關節炎皆已進入臨床二期,我們也布局越,開始以幹細胞新藥治療糖尿病之臨床試驗。
國璽榮獲國內外多項獎項及專利,在新竹生物醫學園區串聯到南港國家生技園區的國家生技廊道上,建立起「幹細胞研製中心」、「幹細胞製劑藥廠」、「先進醫療產品實驗室」等平台,未來將攜手聯盟策略夥伴一同將台灣幹細胞新藥研發創新產品推向國際市場。

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成立時間2004
資本額TWD 0
員工數0
產品/服務類別
醫事機構 醫療器材 檢測診斷 細胞療法 生技製藥 預防醫學 營養保健
採購與合作需求項目
尋找國際經銷、製造、技術等合作可能,期待與CDMO、CRO、CSO、CRA、CMO等公司近一步合作。
供應與銷售項目
長期通過TAF 評鑑之GTESTing®檢測實驗室,提供全方位臨床細胞製劑品質檢測服務。
PIC/S GMP 細胞製劑廠成立,提供細胞製劑代工製造之合作。
人體細胞組織優良操作(GTP)實驗室,使幹細胞於臨床治療中有更安全及優良之品質。
三支新藥已進入臨床二期,包含治療「肝硬化」、「腦中風」及「退化性關節炎」,並於越南執行 「糖尿病」幹細胞新藥治療臨床一期。
國璽幹細胞深入臨床應用多年,利用Nigiro-Med®等專利技術,研發出更好的培養、儲存及幹細胞藥物。
研發技術
國璽幹細胞於幹細胞領域深耕多年,具多項專利技術及期刊發表,其中Nigiro-Med®為本公司之核心技術,藉此提供幹細胞更好的生長環境,提升細胞活性及分化能力。
應用範疇
幹細胞培養、幹細胞分化、幹細胞儲存、幹細胞新藥開發、幹細胞臨床應用。
特色優勢
提供幹細胞更好的生長環境,提升細胞活性及分化能力,包含解凍後再至臨床應用。
產品/服務類別
細胞療法 生技製藥 預防醫學 營養保健
以人類自體脂肪間質幹細胞治療慢性肝病及肝硬化患者,已進入臨床二期。



http://www.gwoxi.com.tw/index.php/frontend/tmp_cell_drug/view?tmp_cell_drug_id=1
應用範疇
慢性肝病及肝硬化
特色優勢
肝硬化症狀於現今於臨床尚藥物可有效治療。清肝淨是具有治療肝硬化潛力的藥物,目前已進入臨床二期,具多項專利,且研究與臨床成果皆已多次發表於國際期刊。
產品/服務類別
細胞療法 生技製藥 預防醫學
以自體脂肪幹細胞腦部移植治療陳舊性腦中風病人



http://www.gwoxi.com.tw/index.php/frontend/tmp_cell_drug/view?tmp_cell_drug_id=3
應用範疇
陳舊性腦中風
特色優勢
思益優已具有多項專利及期刊發表,現已進入臨床試驗二期。
產品/服務類別
細胞療法 生技製藥 預防醫學
以人類異體脂肪間質幹細胞治療患有膝部骨關節炎



http://www.gwoxi.com.tw/index.php/frontend/tmp_cell_drug/view?tmp_cell_drug_id=4
應用範疇
退化性關節炎
特色優勢
退化性關節炎市場龐大,在我們臨床前試驗之動物模型上已觀察到軟骨再生等良好之成效,現已進入臨床試驗一/二期,期待上市後能為患者改善生活品質。
產品/服務類別
細胞療法 生技製藥 預防醫學
利用人類異體脂肪間質幹細胞治療糖尿病
應用範疇
糖尿病
特色優勢
現今糖尿病患者尚無有效治療藥物,且糖尿病所引發之副作用或生活影響甚大。怡導速現與越南最大醫療體系合作臨床試驗,目前已進入人體臨床試驗一期。
產品/服務類別
細胞療法 生技製藥 預防醫學
委託服務
幹細胞研製中心依據不同幹細胞藥物開發屬性設置有多個模組的GTP實驗室。



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應用範疇
應用範圍包括人體細胞組織提供者之篩選與檢驗、人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程。
特色優勢
軟硬體設施皆有完善的DQ(Design and Development Qualification)設計及開發驗證、IQ(Installation Qualification)安裝驗證、OQ(Operation Qualification)操作驗證、PQ(Performance Qualification)性能驗證確效,並通過多次主管機關實地稽查,認可達到安全、有效、品質一致的目標。
產品/服務類別
檢測診斷 細胞療法 生技製藥 預防醫學 生醫產業週邊服務
致力於全方位臨床細胞製劑(Cell therapy product)品質檢測服務。



http://www.gwoxi.com.tw/index.php/frontend/tmp_csr/view?tmp_csr_id=1
應用範疇
提供各項檢驗作業諮詢,建立精準、快速檢驗方法以加強技術能量;目前已建構臨床細胞產品測試平台、細胞品質鑑定、週邊血幹細胞分析、微生物快速篩檢、端粒分析、細胞激素分析、免疫功能分析……等,可針對產業需求進行全面性整合,強調專業化包套服務,縮短檢驗時程,加速未來之預防性篩檢、快速篩檢技術及個人化需求,並擴大未來之服務範圍。
特色優勢
自2013年通過財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) 評鑑以來,秉持著公正性與獨立性精神持續為檢驗品質把關,並因應最新法規標準與產業需求,提供符合法規要求的測試方法,以提供高品質檢測服務來滿足再生醫療、製藥產業與生技研究的需求,協助加速健康產業發展。
產品/服務類別
檢測診斷 細胞療法 生技製藥 預防醫學 生醫產業週邊服務
透過深厚的研發基礎與臨床經驗,建立符合Good Tissue Practice (GTP) 規範的細胞製備中心,國璽幹細胞公司目前已與多家醫學中心和診所合作,執行多項「特管辦法核准之細胞治療項目」,期望為患者帶來更好的生活。



應用範疇
特管辦法核准之細胞治療項目
特色優勢
GTP Laboratory, GTESTing® Laboratory, Clinical experience
產品/服務類別
醫事機構 檢測診斷 細胞療法 生技製藥 預防醫學
國璽幹細胞除了具有豐富的細胞治療臨床經驗外,為顧及客戶的健康,透過專利幹細胞技術提供高品質儲存服務,為您保存年輕健康的幹細胞,以利未來使用。



http://www.gwoxi.com.tw/index.php/frontend/tmp_cell_storage/view?tmp_cell_storage_id=1
應用範疇
幹細胞儲存服務
特色優勢
具獨立自有廠區
具專利細胞處理及儲存技術
維持幹細胞活性及分化能力
建立AI儲存系統,以減少汙染與細胞品質劣化風險
產品/服務類別
醫療器材 醫用設備 細胞療法 生技製藥 預防醫學 營養保健 生醫產業週邊服務
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