向榮生醫科技股份有限公司 / Taiwan
台灣醫療科技展展位:J618
向榮生技擁有完整的研發團隊,致力於幹細胞特性與應用之藥理研究以及製程技術開發;包含幹細胞分離、萃取、培養、效能最佳化之製程開發,以及完整的體外藥理試驗平台用於分析幹細胞製劑的藥理機制與特性。同時著力於生物反應器量產製程開發,未來可進行CDMO服務。

本公司所開發幹細胞新藥『ELIXCYTE®』,獲得台灣FDA核准執行用於治療膝骨關節炎之臨床試驗案,本案並獲台灣CDE列為細胞治療指標案件。目前已完成第1、2期臨床試驗,並取得台灣衛福部同意備查函。ELIXCYTE治療腎衰竭之臨床試驗則獲得美國FDA與台灣FDA核准執行,目前已進入第2期臨床試驗。

本公司研發適用於各種細胞超低溫儲存容器「優易保UnicoVial Cell Storage Container」獲得台灣衛福部核發第二類醫療器材許可證(衛部醫器製字第007096號)。優易保容器並已獲得中華民國、日本及中國大陸之專利,其使用便利性深獲同業讚賞,且本項容器為全球極少數獲得醫材許可之細胞低溫儲存容器,可提供國內相關業者從使用研發等級器材升級至醫療等級器材。
 
成立時間2011
資本額TWD 0
員工數0
產品/服務類別
細胞療法 生技製藥
採購與合作需求項目
合作需求:幹細胞體內生物分布之研究
供應與銷售項目
優易保 (UnicoVial®):唯一獲得第二類醫材許可之細胞超低溫儲存容器,符合臨床使用之專利設計
細胞產品檢測服務(經ISO/IEC 17025認證)
細胞製劑CDMO服務: 提供細胞製劑產品開發及製造相關服務
特色產品
優易保 (UnicoVial®):唯一獲得第二類醫材許可之細胞超低溫儲存容器,符合臨床使用之專利設計。
應用範疇
▪ 細胞製劑
▪ 生物製劑
▪ 微生物樣品保存
▪ 檢體留樣
特色優勢
▪ 唯一獲得第二類醫材許可之細胞超低溫儲存容器
▪ 符合臨床使用之專利設計
▪ 密封防開啟設計
▪ 外型規格與市面常見設備相容
▪ 方便運輸與包裝
產品/服務類別
醫療器材 細胞療法 生技製藥
說明文件
UnicoVial-20210629.pdf
委託服務
檢測項目:

▪ 無菌性試驗

▪ 內毒素檢測

▪ 黴漿菌檢測

▪ 細胞計數及存活率檢測
應用範疇
異體幹細胞產品、自體幹細胞產品及其他細胞製品
特色優勢
▪ 實驗室管理符合ISO/IEC 17025要求
▪ 測試方法皆經方法驗證
▪ 符合美國藥典與中華藥典
▪ 定期參與能力試驗計畫
產品/服務類別
細胞療法 生技製藥
說明文件
ISO17025認證.pdf
向榮提供多元細胞製劑CDMO服務,包含細胞製劑製造評估與設計、製程開發、生產與製程放大等。
應用範疇
自體及異體幹細胞產品
特色優勢
一站式服務:從設計、生產到品質驗證。
▪ 依客戶要求,提供符合臨床規格之細胞製程服務
▪ 貼附型細胞生長於微載體製程開發測試
▪ 提供不同規格生物反應器生產方式,符合各階段開發需求
▪ 具備多項製程中管控點,嚴格管控製程品質
▪ 最終產品安全性放行分析服務
▪ 依照PIC/S GMP規範進行生產
產品/服務類別
細胞療法 生技製藥
最新商機情報
你可能有興趣的產品服務
你可能有興趣的機構/企業
© Institute for Biotechnology and Medicine Industry & Research Center for Biotechnology and Medicine Policy
聯絡我們
Loading...