偉喬生醫股份有限公司 / Taiwan
台灣醫療科技展展位:M408
偉喬生醫- 首屈一指抗體專家,引領全球IVD原料品牌

偉喬生醫擁有專業研發團隊,專精於重組蛋白與稀缺抗體之開發,致力於發展生物醫學領域全方位之蛋白抗體試劑。我們嚴格管控追求更高品質,亦獲得ISO 13485認證與醫療器材GMP認證,產品Leadgene® IS ELISA kit亦獲得CE歐洲合格認證。我們重視細節、持續創新,並與世界接軌,創造多元價值。

偉喬生醫立足於厚實的科研基礎,邁向臨床應用發展,提供全方位且高品質穩定之IVD原物料與COVID-19相關蛋白抗體試劑,並開發疫苗製程相關產品,為人類健康創造更大價值。

(1) COVID-19 系列產品
偉喬生醫提供新冠肺炎病毒全系列抗體及蛋白試劑。擁有高品質且符合ISO13485規範廠房,專業製造穩定、高純度、高活性抗體及蛋白試劑,提供客戶發展體外診斷試劑與進行研究。偉喬生醫精益求精,面對病毒演化產生關鍵突變株,我們亦同步開發帶有突變之病毒蛋白,讓客戶產品開發超前佈署。
(2) IVD raw materials
偉喬生醫專精於抗體設計開發,我們具備高度技術能力,可針對稀缺抗體開發,擁有ISO13485規範廠房,專業製造穩定、高純度、高活性抗體及蛋白試劑,提供客戶生產體外診斷試劑。
(3) IS ELISA kit
Leadgene® IS ELISA kit是偉喬生醫開發全球第一個、高效率檢測慢性腎臟病關鍵指標之檢測試劑。我們突破小分子抗體的研發瓶頸,首創親蛋白小分子腎毒素硫酸吲哚酚之抗體,已獲得多國專利,亦獲得CE歐洲合格認證。
(4) RNA vaccine raw materials
偉喬生醫秉持不斷創新、向上成長的精神,開發全新RNA疫苗相關試劑產品。RNA疫苗為目前最新之疫苗研發技術,已應用於預防COVID-19感染。偉喬生醫提供RNA疫苗製程所需酵素等原料,因應全球新興傳染病之防治。
(5) GMP, RUO-proteins
偉喬生醫製造為數眾多的重組蛋白,廣泛供應各研究領域,尤其在免疫學及癌症治療研究領域,偉喬生醫提供完整的細胞激素全項組合。另一方面,偉喬生醫備有ISO13485與GMP認證之廠房,生產高品質GMP-grade重組蛋白,用於科學研究與體外(ex vivo)細胞應用的細胞擴增(expansion)、極化 (polarization)和分化(differentiation)。
(6) OEM, ODM委託服務
偉喬生醫備有ISO13485與GMP認證之廠房,提供一站式客製化服務,包含藥物動力學分析服務 (Biacore T200)、抗體開發服務、抗體工程服務 (融合瘤細胞定序、抗體人源化)等。專業的技術,協助OEM代工生產與ODM檢測試劑開發,我們因應客戶的研究需求提供彈性的客製化服務。我們服務國內外藥廠、生技公司及學研單位超過千例的服務案例,並成功協助客戶將其產品推向臨床試驗及體外診斷試劑查登上市。
 
成立時間2013
資本額TWD 50,000,000
員工數38
產品/服務類別
醫療器材 檢測診斷 基因醫學 細胞療法 生技製藥 預防醫學 防疫科技 生醫產業週邊服務 代理經銷 科研機構
採購與合作需求項目
免疫分析應用平台之合作需求,協助我司產品的實驗應用與合作銷售
供應與銷售項目
銷售CE-IVD腎毒素檢測試劑Leadgene® IS ELISA kit, 尋求銷售國外之臨床試劑代理商
銷售COVID-19檢測試劑原物料(抗體、蛋白), 供與檢測試劑開發商
銷售GMP等級重組蛋白,供應細胞與組織培養公司
銷售客製化IVD檢測試劑原料, 供與檢測試劑開發商
銷售RNA疫苗製程相關之酵素, 供與學術界與RNA疫苗開發商
提供快篩試劑與ELISA試劑OEM、ODM服務, 供與檢測試劑開發商
特色產品
慢性腎臟病為腎臟逐漸喪失功能之疾病。全球慢性腎臟病的好發率為 8-16%。若罹患慢性腎臟病將增加其他疾病如:心血管疾病與糖尿病之發病率與死亡率。心血管疾病造成 之死亡中,有一百二十萬人與腎絲球過濾率 (glomerular filtration rate, 下降有關。 GFR 為腎功能之主要指標,當 GFR 降至 60 毫升分鐘 /1.73 米平方或具有腎臟損傷指標超過三個月,則可判定為罹患慢性腎臟病。慢性腎臟病末期患者之腎功能僅有正常的15%,因此無法正常排出尿毒素,造成其累積於體內。

硫酸吲哚酚Indoxyl sulfate, IS) 為尿毒素的一種,其血液中濃度與 GFR 呈負相關性。 IS 源於食物中之色氨酸,為經過腸道菌與肝臟代謝後產生之代謝物。腎臟功能缺損時將導致 IS 累積於體內並造成多重器官損傷。因此,妥善地監測 IS 於血液中濃度將有助妥善控制尿毒素量以及預測慢性腎臟疾病之惡化程度.在檢查腎功能是否正常時,可以藉由尿毒素中的硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, 簡稱為 IS) 做為檢測依據。 IS 為一酸性尿毒素,為食物中胺基酸色氨酸 ( 經腸道菌代謝後產生吲哚 ( indole),再被肝臟細胞代謝後轉化而成。正常健康情況下, IS 可被腎臟有效排除,但腎功能不良者無法代謝 IS ,大量累積最終對細胞造成毒性 。因此,透過檢測血液中的 IS 含量,可以有效監控腎毒素濃度,以及幫助預測慢性腎病變病人之腎功能惡化的風險。
應用範疇
透過檢測血液中的Indoxyl sulfate(IS) 含量,可以有效監控腎毒素濃度,以及幫助預測慢性腎病變病人之腎功能惡化的風險。除了追蹤病情外,也可以做為健康檢測時,腎臟是否健康之指標。
特色優勢
偉喬的硫酸吲哚酚(腎毒素)檢測試劑組是全球第一個獲得CE-IVD認證之偵測腎毒素的產品。硫酸吲哚酚(腎毒素)檢測試劑組相較於現有HPLC檢測方式更為快速,簡便,易上手,且一組試劑可同時檢測高達40個檢體。可降低成本與檢測門檻,有利於普及慢性腎臟疾病篩檢。
產品/服務類別
醫事機構 醫療器材 檢測診斷 代理經銷
新冠病毒核殼蛋白為保守不易突變的序列,並且病毒中的核殼蛋白含量高,非常適合作為疾病診斷的標的。偉喬生醫所生產的抗體具高度敏感性,適合用於ELISA或快篩平台
應用範疇
新冠病毒檢測試劑IVD原料、新冠病毒相關研究
特色優勢
偉喬生醫獲有ISO13485認證,抗體產品廣泛銷售國內學術界與業界使用,協助學研端研究新冠病毒。並且受到國內檢測試劑開發公司歡迎,成功打入新冠病毒快篩試劑的供應鏈。穩定的品質與供貨深受國內外廠商青睞。
產品/服務類別
醫療器材 檢測診斷 防疫科技 代理經銷
偉喬生醫提供多種新冠病毒棘蛋白抗體,高專一性辨識棘蛋白中的RBD序列。新冠病毒藉由棘蛋白接合到人類細胞外蛋白接受器與細胞膜融合,而感染細胞。因此棘蛋白是疫苗開發最重要的標的,偉喬生醫提供不同種類的棘蛋白抗體(IgA, IgM, IgG)供客戶進行研究與開發。
應用範疇
新冠病毒檢測試劑IVD原料、新冠病毒相關研究
特色優勢
偉喬生醫獲有ISO13485認證,提供多種棘蛋白抗體產品(IgA, IgM, IgG)廣泛銷售國內學術界與業界使用,協助學研端研究新冠病毒。更有特殊單株抗體CR3022,具有中和效果之棘蛋白抗體。
產品/服務類別
醫療器材 檢測診斷 防疫科技 代理經銷
偉喬生醫利用序列突變設計,產出SARS-CoV-2 Trimeric Spike Protein (Delta B1.617.2 Variant)。三聚體的重組蛋白設計更符合原始病毒的蛋白結構,在棘蛋白與ACE2結合研究,甚至進一步中和抗體檢測、疫苗開發與治療性抗體開發等,無不是更合適的選擇。

應用範疇
新冠病毒中和性抗體檢測試劑, 新冠病毒檢測試劑IVD原料、新冠病毒相關研究
特色優勢
偉喬生醫產品是在台研發製作,品質高,供貨穩定,彈性的供貨量與價格是您可信賴的供應商
產品/服務類別
醫療器材 檢測診斷 防疫科技 代理經銷
偉喬生醫獲有GMP認證,為台灣在地重組蛋白製造商。GMP等級重組蛋白製造流程皆符合GMP生產製造規範。目前已有23種人類重組蛋白,提供客戶不含動物成分之蛋白試劑,我們具備優良品質管控,批次間品質穩定並且製成可追朔,以利客戶放心用於細胞實驗或體外(ex vivo)細胞應用的細胞擴增、極化和分化。

應用範疇
細胞實驗或體外(ex vivo)細胞應用的細胞擴增、極化和分化。
特色優勢
GMP等級重組蛋白,優良品質管控,批次間品質穩定並且製程可追朔,在地生產,穩定供應。
產品/服務類別
醫事機構 細胞療法 生技製藥 代理經銷 科研機構
委託服務
偉喬生醫立足於深厚之抗體研發製造經驗,擴大產線,提供新興感染症、免疫發炎反應及腫瘤標記等多種領域IVD等級抗體,為IVD生產提供全面性、穩定且高品質之原物料。
應用範疇
偉喬生醫提供體外診斷試劑之抗體與蛋白原料,供生技公司開發臨床檢測試劑,如快篩試片、ELISA kit。
特色優勢
偉喬生醫具有快篩試片與ELISA kit生產平台,並且偉喬生醫開發之IS ELISA kit產品獲有CE-IVD認證,完整的製造流程與經驗,可協助客戶解決開發時的痛點。彈性且高配合度的原料生產流程,簡化您的產品製程,加速研發時程與提高產能,是我司服務的宗旨。
產品/服務類別
醫事機構 醫療器材 檢測診斷 預防醫學 防疫科技 生醫產業週邊服務 代理經銷 科研機構
偉喬生醫備有ISO13485與GMP認證之廠房,提供一站式客製化服務,包含藥物動力學分析服務 (Biacore T200)、抗體開發服務、抗體工程服務 (融合瘤細胞定序、抗體人源化)等。專業的技術,協助OEM代工生產與ODM檢測試劑開發,我們因應客戶的研究需求提供彈性的客製化服務。我們服務國內外藥廠、生技公司及學研單位超過千例的服務案例,並成功協助客戶將其產品推向臨床試驗及體外診斷試劑查登上市。
應用範疇
Lateral flow assay 與ELISA kit 開發,快篩試劑與檢測試劑代工生產
特色優勢
偉喬生醫團隊自主研發腎毒素檢測試劑獲得CE-IVD認證。偉喬生醫擁有自主開發經驗,並且供應台灣生技公司諸多體外檢測試劑原物料。協助克服產品開發時所遭遇的問題。穩定的供貨,彈性且客製化的製程,加速產品開發流程。
產品/服務類別
醫療器材 檢測診斷 生技製藥 預防醫學 防疫科技 代理經銷 科研機構
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