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新穎生醫股份有限公司
Taiwan
台灣醫療科技展攤位編號:
L105
成立年份
2014
|
資本額
TWD 3.24億
|
員工數
30
新穎生醫股份有限公司 (Bio Preventive Medicine Corp.)為腎病生物標記領域的領導公司,專注於以創新生物標記為基礎開發可應用於疾病早期檢測與預防的高附加價值產品,擁有多項生物標記相關專利(全球專利數已達79件)。產品開發以糖尿病腎病變、腎損傷、消化道癌症等三大領域為主,並已成功完成DNlite-IVD103腎病預防檢測試劑的開發,另有多項產品預計未來會陸續導入市場。
新穎生醫策略發展全球高發生率疾病之利基產品,成功開發全球創新應用於預防腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」ELISA Kit成功行銷全球。除歐盟(CE IVD)、馬來西亞(MDA IVD)已完成取證外,亦於日本及美國以RUO上市。另有多國上市許可申請準備中。此試劑可有效預測腎病患者未來腎功能惡化的風險,且普遍適用於一般醫療院所與檢驗中心;除能精準管理預防及治療腎病變外,亦能應用在急性腎臟病及腎移植病患作有效預測的精準疾病管理,填補現有腎病變管理的缺口。
新穎公司團隊以創新的思維,發展新穎性生物標記產品。公司通過ISO17025檢測實驗室以及ISO13485品質系統認證,亦於2021年成功登錄台灣興櫃(代碼6810)。
檢測診斷與實驗室設備
Human uPTM3-DKD (DNlite-IVD103) ELISA Kit: 腎病變預防檢測
體外診斷醫療器材
Human uPTM3-DKD (DNlite-IVD103) ELISA Kit: 糖尿病腎病變預防檢測
體外診斷醫療器材
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