宏智生醫科技是由仁寶電腦直接投資國立陽明交通大學電機系與電控工程研究所劉益宏教授研究團隊及技術,於2019年3月所共同成立的新創公司。本公司以腦波信號處理及人工智慧技術為核心,開發腦波輔助診斷醫療服務。其自主開發的腦波儀已在2020年底通過美國FDA 510(k)審查,並於2021年3月順利取得衛福部醫療器材許可證,成為國內第一家醫療等級的腦波儀製造商。另外,宏智生醫也已經正式通過ISO 13485醫療器材品質管理系統認證,並於2022年8月獲BSI頒發證書。2023年10月,AI演算法分析腦波的「憂可視腦波壓力評估系統」更通過衛福部審查取得軟體醫材許可證。展望未來,宏智生醫期許能夠與國際接軌也進入國際市場。
根據世界衛生組織統計,至2020年全球已有超過2.64億人口患有憂鬱症。憂鬱症是造成失能的主要原因,也是導致全球疾病負擔的一個重大因素,最嚴重甚至會導致自殺。心理健康成為現代社會刻不容緩的重要課題,而如何提供客觀可量化的心理健康評估方式,也是目前需要克服的一大挑戰。宏智生醫科技所開發出來的SEA腦波壓力評估系統,包含了負責訊號收集與處理的腦波儀、流程控制的使用者圖形介面、雲端分析的AI演算法,透過紀錄90秒腦波訊號(EEG)並加以分析,提供客觀、可量化的壓力評估指數以及直觀的壓力數據分布圖,是專業醫療人員在心理健康篩檢及臨床上的得力 AI 幫手。